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資料4-5 企業から提出された開発工程表の概要等(第III回要望) (22 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00026.html |
出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第54回 2/15)《厚生労働省》 |
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Ⅲ-②-1
Swedish Orphan
Biovitrum Japan
アナキンラ
クリオピリン関連周期性症候
群
未定
開発計画検討中
<第15回開発要請分(2件)>
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
個別事情
Ⅲ-①-49
ノバルティスファー
マ
バシリキシマブ(遺伝子組換
シムレクト静注用20 mg
え)
肝移植後の急性拒絶反応の
抑制
使用実態調査中
Ⅲ-①-50
ノバルティスファー
マ
バシリキシマブ(遺伝子組換
肝移植後の急性拒絶反応の
シムレクト小児用静注用10 mg
え)
抑制
使用実態調査中
Swedish Orphan
Biovitrum Japan
アナキンラ
クリオピリン関連周期性症候
群
未定
開発計画検討中
<第15回開発要請分(2件)>
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
個別事情
Ⅲ-①-49
ノバルティスファー
マ
バシリキシマブ(遺伝子組換
シムレクト静注用20 mg
え)
肝移植後の急性拒絶反応の
抑制
使用実態調査中
Ⅲ-①-50
ノバルティスファー
マ
バシリキシマブ(遺伝子組換
肝移植後の急性拒絶反応の
シムレクト小児用静注用10 mg
え)
抑制
使用実態調査中