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資料4-5 企業から提出された開発工程表の概要等(第III回要望) (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00026.html |
出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第54回 2/15)《厚生労働省》 |
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c. 公知申請を計画していたが、WGの結論により臨床試験の実施等が必要とされたもの
第1~10回開発要請分
(2014~2016年度)
第11回開発要請分
(2017年8月)
第12回開発要請分
(2018年3月)
第13回開発要請分
(2018年8月)
第14回開発要請分
(2022年1月)
第15回開発要請分
(2022年9月)
計
0
0
0
0
0
0
0
d. 開発要請後半年以内に公知申請を予定しているが、WGが検討中であるもの
第1~10回開発要請分
(2014~2016年度)
第11回開発要請分
(2017年8月)
第12回開発要請分
(2018年3月)
第13回開発要請分
(2018年8月)
第14回開発要請分
(2022年1月)
第15回開発要請分
(2022年9月)
計
0
0
0
0
0
0
0
e. 開発要請後半年以降に公知申請を予定するもの
第1~10回開発要請分
(2014~2016年度)
第11回開発要請分
(2017年8月)
第12回開発要請分
(2018年3月)
第13回開発要請分
(2018年8月)
第14回開発要請分
(2022年1月)
第15回開発要請分
(2022年9月)
計
2
0
0
0
0
0
2
第1~10回開発要請分
(2014~2016年度)
第11回開発要請分
(2017年8月)
第12回開発要請分
(2018年3月)
第13回開発要請分
(2018年8月)
第14回開発要請分
(2022年1月)
第15回開発要請分
(2022年9月)
計
0
0
0
0
0
0
0
d. 開発要請後半年以内に公知申請を予定しているが、WGが検討中であるもの
第1~10回開発要請分
(2014~2016年度)
第11回開発要請分
(2017年8月)
第12回開発要請分
(2018年3月)
第13回開発要請分
(2018年8月)
第14回開発要請分
(2022年1月)
第15回開発要請分
(2022年9月)
計
0
0
0
0
0
0
0
e. 開発要請後半年以降に公知申請を予定するもの
第1~10回開発要請分
(2014~2016年度)
第11回開発要請分
(2017年8月)
第12回開発要請分
(2018年3月)
第13回開発要請分
(2018年8月)
第14回開発要請分
(2022年1月)
第15回開発要請分
(2022年9月)
計
2
0
0
0
0
0
2