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資料4-6 企業から提出された開発工程表の概要等(第IV回要望) (1 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00026.html |
出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第54回 2/15)《厚生労働省》 |
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資料 4-6
企業から提出された開発工程表の概要等(第Ⅳ回要望)(令和5年1月20日時点)
1. 企業から提出された開発工程表に基づく情報
(単位:件)
第1~5回開発要請分
(2016~2017年度分)
第6~8回開発要請分
(2018年度分)
第9~11回開発要請分
(2019年度分)
第12~14回開発要請分
(2020年度分)
第15~22回開発要請分
(2021年度分)
第23回開発要請分
(2022年6月)
第24回開発要請分
(2022年9月)
第25回開発要請分
(2023年1月)
計
承認済み
6
8
3
3
22
0
0
0
42
承認申請済み
0
1
0
3
2
0
0
0
6
治験計画届提出済み
1
0
4
1
4
0
0
0
10
公知申請予定
3
0
2
5
1
1
2
0
14
その他
0
0
0
0
1
0
0
6
7
合計
10
9
9
12
30
1
2
6
79
開発要請取り下げ
0
0
2
0
1
0
0
0
3
企業から提出された開発工程表の概要等(第Ⅳ回要望)(令和5年1月20日時点)
1. 企業から提出された開発工程表に基づく情報
(単位:件)
第1~5回開発要請分
(2016~2017年度分)
第6~8回開発要請分
(2018年度分)
第9~11回開発要請分
(2019年度分)
第12~14回開発要請分
(2020年度分)
第15~22回開発要請分
(2021年度分)
第23回開発要請分
(2022年6月)
第24回開発要請分
(2022年9月)
第25回開発要請分
(2023年1月)
計
承認済み
6
8
3
3
22
0
0
0
42
承認申請済み
0
1
0
3
2
0
0
0
6
治験計画届提出済み
1
0
4
1
4
0
0
0
10
公知申請予定
3
0
2
5
1
1
2
0
14
その他
0
0
0
0
1
0
0
6
7
合計
10
9
9
12
30
1
2
6
79
開発要請取り下げ
0
0
2
0
1
0
0
0
3