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資料4-6 企業から提出された開発工程表の概要等(第IV回要望) (8 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00026.html |
出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第54回 2/15)《厚生労働省》 |
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a-1. 承認申請済みのもの(6件)
<第1回開発要請分(0件)>
<第2回開発要請分(0件)>
<第3回開発要請分(0件)>
<第4回開発要請分(0件)>
<第5回開発要請分(0件)>
<第6回開発要請分(0件)>
<第7回開発要請分(1件)>
要望番号
Ⅳ-29
企業名
ファイザー
成分名
販売名
抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリ
アトガム点滴静注液
ン
<第8回開発要請分(0件)>
開発内容
効能・効果:中等症以上の再生不良性貧
血
用法・用量:通常、1日1回体重1 kgあたり
抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリン抗体
として40 mgを緩徐に点滴静注する。投
与期間は4日間とする。
公知
申請
<第1回開発要請分(0件)>
<第2回開発要請分(0件)>
<第3回開発要請分(0件)>
<第4回開発要請分(0件)>
<第5回開発要請分(0件)>
<第6回開発要請分(0件)>
<第7回開発要請分(1件)>
要望番号
Ⅳ-29
企業名
ファイザー
成分名
販売名
抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリ
アトガム点滴静注液
ン
<第8回開発要請分(0件)>
開発内容
効能・効果:中等症以上の再生不良性貧
血
用法・用量:通常、1日1回体重1 kgあたり
抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリン抗体
として40 mgを緩徐に点滴静注する。投
与期間は4日間とする。
公知
申請