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資料4-6 企業から提出された開発工程表の概要等（第IV回要望） (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00026.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第54回 2／15）《厚生労働省》 |
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＜第８回開発要請分（２件）＞
要望番号
Ⅳ-66
ⅣS-15
企業名
成分名
大塚製薬
ブスルファン
ノバルティスファーマ
オクトレオチド酢酸塩
販売名
開発内容
ブスルフェクス点滴静注用
悪性リンパ腫における自家造血幹細胞移植の前治療
60mg
サンドスタチン皮下注用50μ ジアゾキシド不応性先天性高インスリン血症に伴う低
g，同100μg
血糖症状の改善
承認年月
公知
申請
2020年3月 ○
2020年8月 ○
＜第９回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-30
企業名
協和キリン
成分名
マイトマイシンC
販売名
マイトマイシン眼科外用液用
2mg
開発内容
緑内障観血的手術における補助
承認年月
公知
申請
2022年12月 ○
＜第１０回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-51
Ⅳ-52
企業名
中外製薬
成分名
販売名
ミコフェノール酸 モフェチ セルセプトカプセル250
ル
セルセプト懸濁用散31.8%
開発内容
造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制
承認年月
公知
申請
2021年6月 ○
＜第１１回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-59a
企業名
日本血液製剤機構
成分名
乾燥人フィブリノゲン
販売名
開発内容
フィブリノゲンＨＴ静注用１ｇ「Ｊ 産科危機的出血に伴う後天性低フィブリノゲン血症に
Ｂ」
対するフィブリノゲンの補充
承認年月
公知
申請
2022年3月 ○
＜第１２回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-57
企業名
太陽ファルマ
成分名
グラニセトロン塩酸塩
販売名
カイトリル注1mg
カイトリル注3mg
カイトリル点滴静注バッグ
3mg/50mL
カイトリル点滴静注バッグ
3mg/100mL
開発内容
術後の消化器症状（悪心、嘔吐）
承認年月
公知
申請
2022年2月 ○
要望番号
Ⅳ-66
ⅣS-15
企業名
成分名
大塚製薬
ブスルファン
ノバルティスファーマ
オクトレオチド酢酸塩
販売名
開発内容
ブスルフェクス点滴静注用
悪性リンパ腫における自家造血幹細胞移植の前治療
60mg
サンドスタチン皮下注用50μ ジアゾキシド不応性先天性高インスリン血症に伴う低
g，同100μg
血糖症状の改善
承認年月
公知
申請
2020年3月 ○
2020年8月 ○
＜第９回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-30
企業名
協和キリン
成分名
マイトマイシンC
販売名
マイトマイシン眼科外用液用
2mg
開発内容
緑内障観血的手術における補助
承認年月
公知
申請
2022年12月 ○
＜第１０回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-51
Ⅳ-52
企業名
中外製薬
成分名
販売名
ミコフェノール酸 モフェチ セルセプトカプセル250
ル
セルセプト懸濁用散31.8%
開発内容
造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制
承認年月
公知
申請
2021年6月 ○
＜第１１回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-59a
企業名
日本血液製剤機構
成分名
乾燥人フィブリノゲン
販売名
開発内容
フィブリノゲンＨＴ静注用１ｇ「Ｊ 産科危機的出血に伴う後天性低フィブリノゲン血症に
Ｂ」
対するフィブリノゲンの補充
承認年月
公知
申請
2022年3月 ○
＜第１２回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-57
企業名
太陽ファルマ
成分名
グラニセトロン塩酸塩
販売名
カイトリル注1mg
カイトリル注3mg
カイトリル点滴静注バッグ
3mg/50mL
カイトリル点滴静注バッグ
3mg/100mL
開発内容
術後の消化器症状（悪心、嘔吐）
承認年月
公知
申請
2022年2月 ○