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資料4-6 企業から提出された開発工程表の概要等(第IV回要望) (4 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00026.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第54回 2/15)《厚生労働省》
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<第8回開発要請分(2件)>
要望番号
Ⅳ-66
ⅣS-15

企業名

成分名

大塚製薬

ブスルファン

ノバルティスファーマ

オクトレオチド酢酸塩

販売名

開発内容

ブスルフェクス点滴静注用
悪性リンパ腫における自家造血幹細胞移植の前治療
60mg
サンドスタチン皮下注用50μ ジアゾキシド不応性先天性高インスリン血症に伴う低
g,同100μg
血糖症状の改善

承認年月

公知
申請

2020年3月 ○
2020年8月 ○

<第9回開発要請分(1件)>
要望番号

Ⅳ-30

企業名

協和キリン

成分名

マイトマイシンC

販売名

マイトマイシン眼科外用液用
2mg

開発内容

緑内障観血的手術における補助

承認年月

公知
申請

2022年12月 ○

<第10回開発要請分(1件)>
要望番号
Ⅳ-51
Ⅳ-52

企業名
中外製薬

成分名

販売名

ミコフェノール酸 モフェチ セルセプトカプセル250

セルセプト懸濁用散31.8%

開発内容
造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制

承認年月

公知
申請

2021年6月 ○

<第11回開発要請分(1件)>
要望番号
Ⅳ-59a

企業名
日本血液製剤機構

成分名
乾燥人フィブリノゲン

販売名

開発内容

フィブリノゲンHT静注用1g「J 産科危機的出血に伴う後天性低フィブリノゲン血症に
B」
対するフィブリノゲンの補充

承認年月

公知
申請

2022年3月 ○

<第12回開発要請分(1件)>
要望番号

Ⅳ-57

企業名

太陽ファルマ

成分名

グラニセトロン塩酸塩

販売名
カイトリル注1mg
カイトリル注3mg
カイトリル点滴静注バッグ
3mg/50mL
カイトリル点滴静注バッグ
3mg/100mL

開発内容

術後の消化器症状(悪心、嘔吐)

承認年月

公知
申請

2022年2月 ○