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資料4-6 企業から提出された開発工程表の概要等(第IV回要望) (16 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00026.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第54回 2/15)《厚生労働省》
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e. 開発要請半年後以降に公知申請を予定するもの(14件)
<第1回開発要請分(0件)>
<第2回開発要請分(2件)>
要望番号

企業名

成分名

販売名

開発内容

公知申請予定
(予定月)

個別事情

WGの検討状況

Ⅳ-25

中外製薬

カペシタビン

ゼローダ錠

膵神経内分泌腫瘍

2023年12月 WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

Ⅳ-26

MSD

テモゾロミド

テモダールカプセ


膵神経内分泌腫瘍

2023年12月 WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

<第3回開発要請分(0件)>
<第4回開発要請分(0件)>
<第5回開発要請分(1件)>
要望番号

ⅣS-8

企業名

中外製薬

成分名
ベバシズマブ(遺
伝子組換え)

販売名

開発内容

アバスチン点滴静
注用 100mg/4mL
脳放射線壊死に起因する脳浮腫
アバスチン点滴静
注用 400mg/16mL

<第6回開発要請分(0件)>
<第7回開発要請分(0件)>
<第8回開発要請分(0件)>
<第9回開発要請分(0件)>

公知申請予定
(予定月)

個別事情

2024年9月 WGで検討中

WGの検討状況

公知申請の該当性を検討中