＜第１０回開発要請分（０件）＞
＜第１１回開発要請分（２件）＞
要望番号

企業名

Ⅳ-59b

日本血液製剤機構

心臓血管外科手術における出血に伴う後天
乾燥人フィブリノゲ フィブリノゲンＨＴ静
性低フィブリノゲン血症に対するフィブリノゲン
ン
注用１ｇ「ＪＢ」
の補充

Ⅳ-71

富士製薬工業

トレチノイン

成分名

販売名

開発内容

ベサノイドカプセル
急性前骨髄球性白血病
10mg

公知申請予定
（予定月）

個別事情

学会で本剤の適
2024年9月 正使用に関する
調査を準備中
2023年4月 WGで検討中

WGの検討状況

－

公知申請の該当性を検討中

＜第１２回開発要請分（０件）＞
＜第１３回開発要請分（４件）＞
要望番号

Ⅳ-77

Ⅳ-84

Ⅳ-85

Ⅳ-87

企業名

成分名

販売名

開発内容

ソル・メドロール静
メチルプレドニゾロ
注用40mg、同
川崎病の急性期（静注用免疫グロブリンに不
ファイザー
ンコハク酸エステ
125mg、同500mg、 応または不応予測例）
ルナトリウム
同1000mg
レボレード錠12.5
ノバルティスファー エルトロンボパグ
mg、
慢性特発性血小板減少性紫斑病（小児）
マ
オラミン
レボレード錠25 mg
【効能・効果】慢性特発性血小板減少性紫斑
病（小児に関する要望）
【用法・用量】ロミプロスチム（遺伝子組換え）
ロミプロスチム（遺 ロミプレート皮下注
協和キリン
として、初回投与量1 μg/kgを皮下投与す
伝子組換え）
250μg調製用
る。投与開始後は血小板数、症状に応じて投
与量を適宜増減し、週1回皮下投与する。ま
た、最高投与量は週1回10 μg/kgとする。
リツキサン点滴静
リツキシマブ（遺伝 注100mg
全薬工業
小児の慢性特発性血小板減少性紫斑病
子組換え）
リツキサン点滴静
注500mg

公知申請予定
（予定月）

個別事情

WGの検討状況

2023年3月 WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

未定 WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

2023年3月 WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

2023年6月 WGで検討中

公知申請の該当性を検討中