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資料4-6 企業から提出された開発工程表の概要等(第IV回要望) (3 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00026.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第54回 2/15)《厚生労働省》
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<第4回開発要請分(2件)>
要望番号

企業名

成分名

販売名

開発内容

承認年月

公知
申請

Ⅳ-1

クリニジェン

ホスカルネットナトリウム 点滴静注用ホスカビル注 24
水和物
mg/mL

造血幹細胞移植後ヒトヘルペスウイルス 6 脳炎

2019年3月 ○

Ⅳ-12

マルホ

メトロニダゾール

酒さ

2022年5月 ○

ロゼックスゲル0.75%

<第5回開発要請分(0件)>
<第6回開発要請分(6件)>
要望番号

企業名

成分名

販売名

承認年月

公知
申請

Ⅳ-46

全薬工業

リツキシマブ(遺伝子組
換え)

Ⅳ-48

サノフィ

フルダラビンリン酸エステ
フルダラ静注用50 mg


Ⅳ-50

中外製薬

レノグラスチム(遺伝子組 ノイトロジン注50μg,同注100
再発・難治性急性骨髄性白血病(小児)
換え)
μg,同注250μg

2022年6月 ○

Ⅳ-50

協和キリン

グラン注射液75、同150、同
フィルグラスチム(遺伝子 M300
組換え)
グランシリンジ75、同150、
同M300

再発・難治性急性骨髄性白血病(小児)

2022年6月 ○

Ⅳ-53

中外製薬

レノグラスチム(遺伝子組 ノイトロジン注50μg,同注100
再発・難治性急性骨髄性白血病(成人)
換え)
μg,同注250μg

2022年6月 ○

協和キリン

グラン注射液75、同150、同
フィルグラスチム(遺伝子 M300
組換え)
グランシリンジ75、同150、
同M300

2022年6月 ○

Ⅳ-53

リツキサン点滴静注100mg、
同500mg

開発内容

<第7回開発要請分(0件)>

後天性血栓性血小板減少性紫斑病

2020年2月 ○

再発又は難治性の下記疾患
急性骨髄性白血病
(下線部が今回追加部分)

2022年6月 ○

再発・難治性急性骨髄性白血病(成人)