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資料4-6 企業から提出された開発工程表の概要等(第IV回要望) (12 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00026.html |
出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第54回 2/15)《厚生労働省》 |
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<第10回開発要請分(4件)>
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
ジェノトロピンゴークイッ
ク注用12mg,同5.3mg, プラダーウィリー症候群における体
ジェノトロピンTC注用
組成改善(成人)
12mg,同5.3mg
ジェノトロピンゴークイッ
ク注用12mg,同5.3mg, プラダーウィリー症候群における体
ジェノトロピンTC注用
組成改善(小児)
12mg,同5.3mg
Ⅳ-44
ファイザー
ソマトロピン(遺伝子組換
え)
Ⅳ-45
ファイザー
ソマトロピン(遺伝子組換
え)
Ⅳ-60
ファイザー
ダニ媒介脳炎ウイルスワク
未定
チン(一般名未定)
ダニ媒介脳炎の予防(成人)
Ⅳ-61
ファイザー
ダニ媒介脳炎ウイルスワク
未定
チン(一般名未定)
ダニ媒介脳炎の予防(小児)
個別事情
<第11回開発要請分(0件)>
<第12回開発要請分(0件)>
<第13回開発要請分(1件)>
要望番号
Ⅳ-2
企業名
全薬工業
成分名
リツキシマブ(遺伝子組換
え)
<第14回開発要請分(0件)>
<第15回開発要請分(0件)>
<第16回開発要請分(0件)>
販売名
リツキサン点滴静注
100mg
リツキサン点滴静注
500mg
開発内容
既存治療で効果不十分な関節リウ
マチ
個別事情
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
ジェノトロピンゴークイッ
ク注用12mg,同5.3mg, プラダーウィリー症候群における体
ジェノトロピンTC注用
組成改善(成人)
12mg,同5.3mg
ジェノトロピンゴークイッ
ク注用12mg,同5.3mg, プラダーウィリー症候群における体
ジェノトロピンTC注用
組成改善(小児)
12mg,同5.3mg
Ⅳ-44
ファイザー
ソマトロピン(遺伝子組換
え)
Ⅳ-45
ファイザー
ソマトロピン(遺伝子組換
え)
Ⅳ-60
ファイザー
ダニ媒介脳炎ウイルスワク
未定
チン(一般名未定)
ダニ媒介脳炎の予防(成人)
Ⅳ-61
ファイザー
ダニ媒介脳炎ウイルスワク
未定
チン(一般名未定)
ダニ媒介脳炎の予防(小児)
個別事情
<第11回開発要請分(0件)>
<第12回開発要請分(0件)>
<第13回開発要請分(1件)>
要望番号
Ⅳ-2
企業名
全薬工業
成分名
リツキシマブ(遺伝子組換
え)
<第14回開発要請分(0件)>
<第15回開発要請分(0件)>
<第16回開発要請分(0件)>
販売名
リツキサン点滴静注
100mg
リツキサン点滴静注
500mg
開発内容
既存治療で効果不十分な関節リウ
マチ
個別事情