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資料4-6 企業から提出された開発工程表の概要等(第IV回要望) (12 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00026.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第54回 2/15)《厚生労働省》
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<第10回開発要請分(4件)>
要望番号

企業名

成分名

販売名

開発内容

ジェノトロピンゴークイッ
ク注用12mg,同5.3mg, プラダーウィリー症候群における体
ジェノトロピンTC注用
組成改善(成人)
12mg,同5.3mg

ジェノトロピンゴークイッ
ク注用12mg,同5.3mg, プラダーウィリー症候群における体
ジェノトロピンTC注用
組成改善(小児)
12mg,同5.3mg

Ⅳ-44

ファイザー

ソマトロピン(遺伝子組換
え)

Ⅳ-45

ファイザー

ソマトロピン(遺伝子組換
え)

Ⅳ-60

ファイザー

ダニ媒介脳炎ウイルスワク
未定
チン(一般名未定)

ダニ媒介脳炎の予防(成人)

Ⅳ-61

ファイザー

ダニ媒介脳炎ウイルスワク
未定
チン(一般名未定)

ダニ媒介脳炎の予防(小児)

個別事情

<第11回開発要請分(0件)>
<第12回開発要請分(0件)>
<第13回開発要請分(1件)>
要望番号

Ⅳ-2

企業名

全薬工業

成分名

リツキシマブ(遺伝子組換
え)

<第14回開発要請分(0件)>
<第15回開発要請分(0件)>
<第16回開発要請分(0件)>

販売名
リツキサン点滴静注
100mg
リツキサン点滴静注
500mg

開発内容

既存治療で効果不十分な関節リウ
マチ

個別事情