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資料4-6 企業から提出された開発工程表の概要等（第IV回要望） (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00026.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第54回 2／15）《厚生労働省》 |
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＜第９回開発要請分（０件）＞
＜第１０回開発要請分（０件）＞
＜第１１回開発要請分（０件）＞
＜第１２回開発要請分（０件）＞
＜第１３回開発要請分（３件）＞
要望番号
Ⅳ-63
企業名
ヤクルト本社
成分名
オキサリプラチン
販売名
開発内容
エルプラット点滴静注液
50mg・同100mg・同200mg
治癒切除不能な進行・再発の胃癌
○
5-FU注250mg、5-FU注
1000mg
【効能・効果】治癒切除不能な進行・再発
の胃癌
【用法・用量】レボホリナート・フルオロウ
ラシル持続静注併用療法
レボホリナートとして1回200 mg/m2（体
表面積）を2時間かけて点滴静注する。
レボホリナートの点滴静注終了直後にフ
ルオロウラシルとして400 mg/m2（体表
面積）を静注、さらにフルオロウラシルと
して2400～3000 mg/m2（体表面積）を46
時間持続静注する。これを2週間ごとに
繰り返す。
○
Ⅳ-64
協和キリン
フルオロウラシル
Ⅳ-65
ファイザー
アイソボリン点滴静注用
レボホリナートカルシウム水和物 25mg、アイソボリン点滴静注 治癒切除不能な進行・再発の胃癌
用100mg
＜第１４回開発要請分（０件）＞
公知
申請
○
＜第１０回開発要請分（０件）＞
＜第１１回開発要請分（０件）＞
＜第１２回開発要請分（０件）＞
＜第１３回開発要請分（３件）＞
要望番号
Ⅳ-63
企業名
ヤクルト本社
成分名
オキサリプラチン
販売名
開発内容
エルプラット点滴静注液
50mg・同100mg・同200mg
治癒切除不能な進行・再発の胃癌
○
5-FU注250mg、5-FU注
1000mg
【効能・効果】治癒切除不能な進行・再発
の胃癌
【用法・用量】レボホリナート・フルオロウ
ラシル持続静注併用療法
レボホリナートとして1回200 mg/m2（体
表面積）を2時間かけて点滴静注する。
レボホリナートの点滴静注終了直後にフ
ルオロウラシルとして400 mg/m2（体表
面積）を静注、さらにフルオロウラシルと
して2400～3000 mg/m2（体表面積）を46
時間持続静注する。これを2週間ごとに
繰り返す。
○
Ⅳ-64
協和キリン
フルオロウラシル
Ⅳ-65
ファイザー
アイソボリン点滴静注用
レボホリナートカルシウム水和物 25mg、アイソボリン点滴静注 治癒切除不能な進行・再発の胃癌
用100mg
＜第１４回開発要請分（０件）＞
公知
申請
○