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資料2-8 かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について (10 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第4回 3/2)《厚生労働省》
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相談すること
相談すること
1. (略)
1. (略)
2.服用後,次の症状があらわれた場合は副作用の可能性がある
2.服用後,次の症状があらわれた場合は副作用の可能性がある
ので,直ちに服用を中止し,この文書を持って医師,薬剤師
ので,直ちに服用を中止し,この文書を持って医師,歯科医
又は登録販売者に相談すること
師,薬剤師又は登録販売者に相談すること
〔ただし,
「,歯科医師」はイブプロフェンを含有する製剤にの
〔ただし,
「,歯科医師」はイブプロフェンを含有する製剤にの
み記載すること.

み記載すること.〕
(略)
(略)
まれに下記の重篤な症状が起こることがある.その場合は直ちに
まれに下記の重篤な症状が起こることがある.その場合は直ちに
医師の診療を受けること.
医師の診療を受けること.
症状の名称
症 状
症状の名称
症 状
(略)
(略)
(略)
(略)
皮膚粘膜眼症候
群(スティーブンス・ジ
ョンソン症候群)
,中
毒性表皮壊死融
解症,急性汎発
性発疹性膿疱症

(略)

1)

薬剤性過敏症症
候群3)
肝機能障害2)3)

皮膚粘膜眼症候
群(スティーブンス・ジ
ョンソン症候群),中
毒性表皮壊死融
解症,急性汎発
性発疹性膿疱症

(略)

1)

皮膚が広い範囲で赤くなる,全身性の
発疹,発熱,体がだるい,リンパ節
(首,わきの下,股の付け根等)のは
れ等があらわれる。

4)8)9)

(略)

(略)

(略)

〔1)の「急性汎発性発疹性膿疱症」と,症状中の「赤くなった
皮膚上に小さなブツブツ(小膿疱)が出る,全身がだ
るい,食欲がない」はアセトアミノフェンを含有する
製剤のみに,

薬剤性過敏症症
候群3)
肝機能障害2)3)

皮膚が広い範囲で赤くなる,全身性の
発疹,発熱,体がだるい,リンパ節
(首,わきの下,股の付け根等)のは
れ等があらわれる。

4)8)9)

(略)

(略)

(略)

〔1)の「急性汎発性発疹性膿疱症」と,症状中の「赤くなった
皮膚上に小さなブツブツ(小膿疱)が出る,全身がだ
るい,食欲がない」はアセトアミノフェンを含有する
製剤のみに,