２．解熱鎮痛薬
（傍線部分は改正部分）
改訂後

改訂前

【添付文書等に記載すべき事項】

【添付文書等に記載すべき事項】

してはいけないこと

してはいけないこと

（略）

相談すること
１． （略）
２．服用後，次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので，直ちに服
用を中止し，この文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
（略）
まれに下記の重篤な症状が起こることがある．その場合は直ちに医師の診療を受
けること．
症状の名称
症 状
（略）
（略）
皮膚粘膜眼症候群（ｽ
ﾃｨｰﾌﾞﾝｽ･ｼﾞｮﾝｿﾝ症候
群），中毒性表皮壊
死融解症，急性汎発
性発疹性膿疱症１）
薬剤性過敏症症候群
３）

肝機能障害２）３）４）８）

（略）

相談すること
１． （略）
２．服用後，次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので，直ちに服
用を中止し，この文書を持って医師，薬剤師又は登録販売者に相談すること
（略）
まれに下記の重篤な症状が起こることがある．その場合は直ちに医師の診療を受
けること．
症状の名称
症 状
（略）
（略）

（略）

皮膚粘膜眼症候群（ｽ
ﾃｨｰﾌﾞﾝｽ･ｼﾞｮﾝｿﾝ症候
群），中毒性表皮壊
死融解症，急性汎発
性発疹性膿疱症１）

（略）

皮膚が広い範囲で赤くなる，全身性の発疹，発熱，
体がだるい，リンパ節（首，わきの下，股の付け
根等）のはれ等があらわれる。

（新設）

（新設）

９）

（略）

（略）

（略）

〔１）の「急性汎発性発疹性膿疱症」と，症状中の「赤くなった皮膚上に小さ
なブツブツ（小膿疱）が出る，全身がだるい，食欲がない」はアセ
トアミノフェンを含有する製剤のみに，

肝機能障害２）３）４）８）
９）

（略）

（略）

（略）

〔１）の「急性汎発性発疹性膿疱症」と，症状中の「赤くなった皮膚上に小さ
なブツブツ（小膿疱）が出る，全身がだるい，食欲がない」はアセ
トアミノフェンを含有する製剤のみに，