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資料2-8 かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について (4 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31510.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第4回 3/2)《厚生労働省》 |
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ツブツ(小膿疱)が出る,全身がだるい,食欲がない」はアセトアミ
ノフェンを含有する製剤のみに,
2)
は,アセトアミノフェンを含有する製剤に,
3)
は,アスピリン,アスピリンアルミニウム,小柴胡湯,柴胡桂枝湯,葛根
湯,葛根湯加桔梗,麦門冬湯又は小青竜湯を含有する製剤に,
4)
は,イブプロフェンを含有する製剤に,
5)
は,グリチルリチン酸等を1日最大配合量がグリチルリチン酸として40
mg以上又は甘草として1g以上(エキス剤については原生薬に換算
して1g以上)含有する製剤に,
6)
は,アスピリン又はアスピリンアルミニウムを含有する製剤に,
7)
は,dl-(d-)クロルフェニラミンマレイン酸塩を含有する製剤に,
8)
は,L-カルボシステイン又はクレマスチンフマル酸塩を含有する製剤に,
9)
は,メキタジンを含有する製剤に,
10)
は,コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含有する
製剤に記載すること.〕
ツブツ(小膿疱)が出る,全身がだるい,食欲がない」はアセトアミ
ノフェンを含有する製剤のみに,
2)
は,アセトアミノフェンを含有する製剤に,
3)
は,アスピリン,アスピリンアルミニウム,小柴胡湯,柴胡桂枝湯,葛根
湯,葛根湯加桔梗,麦門冬湯又は小青竜湯を含有する製剤に,
4)
は,イブプロフェンを含有する製剤に,
5)
は,グリチルリチン酸等を1日最大配合量がグリチルリチン酸として40
mg以上又は甘草として1g以上(エキス剤については原生薬に換算
して1g以上)含有する製剤に,
6)
は,アスピリン又はアスピリンアルミニウムを含有する製剤に,
7)
は,dl-(d-)クロルフェニラミンマレイン酸塩を含有する製剤に,
8)
は,L-カルボシステイン又はクレマスチンフマル酸塩を含有する製剤に,
9)
は,メキタジンを含有する製剤に,
10)
は,コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含有する
製剤に記載すること.〕
3.服用後,次の症状があらわれることがあるので,このような症状の持続又は 3.服用後,次の症状があらわれることがあるので,このような症状の持続又は
増強が見られた場合には,服用を中止し,この文書を持って医師,薬剤師又
増強が見られた場合には,服用を中止し,この文書を持って医師,薬剤師又
は登録販売者に相談すること
は登録販売者に相談すること
1)2)4)
3)
1)3)5)
4)
便秘
,口のかわき ,眠気
,目のかすみ
便秘1)2)4),口のかわき3),眠気1)3),目のかすみ4)
1)
1)
〔 は,コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含有する製
〔 は,コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含有する製
剤に,
剤に,
2)
2)
は,イブプロフェンを含有する製剤に,
は,イブプロフェンを含有する製剤に,
3)
3)
は,抗ヒスタミン剤を含有する製剤に,
は,抗ヒスタミン剤を含有する製剤に,
4)
4)
は,ベラドンナ総アルカロイド又はヨウ化イソプロパミドを含有する製剤
は,ベラドンナ総アルカロイド又はヨウ化イソプロパミドを含有する製剤
に,
に記載すること.
5)
は,デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物を含有する製剤に記載す
(新設)
ること.
ただし,
「目のかすみ」については,
「相談すること」の2.に記載した製剤
ただし,
「目のかすみ」については,
「相談すること」の2.に記載した製剤
にあっては記載しない.
〕
にあっては記載しない.
〕
4. (略)
4. (略)
保管及び取扱い上の注意 (略)
保管及び取扱い上の注意 (略)
ノフェンを含有する製剤のみに,
2)
は,アセトアミノフェンを含有する製剤に,
3)
は,アスピリン,アスピリンアルミニウム,小柴胡湯,柴胡桂枝湯,葛根
湯,葛根湯加桔梗,麦門冬湯又は小青竜湯を含有する製剤に,
4)
は,イブプロフェンを含有する製剤に,
5)
は,グリチルリチン酸等を1日最大配合量がグリチルリチン酸として40
mg以上又は甘草として1g以上(エキス剤については原生薬に換算
して1g以上)含有する製剤に,
6)
は,アスピリン又はアスピリンアルミニウムを含有する製剤に,
7)
は,dl-(d-)クロルフェニラミンマレイン酸塩を含有する製剤に,
8)
は,L-カルボシステイン又はクレマスチンフマル酸塩を含有する製剤に,
9)
は,メキタジンを含有する製剤に,
10)
は,コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含有する
製剤に記載すること.〕
ツブツ(小膿疱)が出る,全身がだるい,食欲がない」はアセトアミ
ノフェンを含有する製剤のみに,
2)
は,アセトアミノフェンを含有する製剤に,
3)
は,アスピリン,アスピリンアルミニウム,小柴胡湯,柴胡桂枝湯,葛根
湯,葛根湯加桔梗,麦門冬湯又は小青竜湯を含有する製剤に,
4)
は,イブプロフェンを含有する製剤に,
5)
は,グリチルリチン酸等を1日最大配合量がグリチルリチン酸として40
mg以上又は甘草として1g以上(エキス剤については原生薬に換算
して1g以上)含有する製剤に,
6)
は,アスピリン又はアスピリンアルミニウムを含有する製剤に,
7)
は,dl-(d-)クロルフェニラミンマレイン酸塩を含有する製剤に,
8)
は,L-カルボシステイン又はクレマスチンフマル酸塩を含有する製剤に,
9)
は,メキタジンを含有する製剤に,
10)
は,コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含有する
製剤に記載すること.〕
3.服用後,次の症状があらわれることがあるので,このような症状の持続又は 3.服用後,次の症状があらわれることがあるので,このような症状の持続又は
増強が見られた場合には,服用を中止し,この文書を持って医師,薬剤師又
増強が見られた場合には,服用を中止し,この文書を持って医師,薬剤師又
は登録販売者に相談すること
は登録販売者に相談すること
1)2)4)
3)
1)3)5)
4)
便秘
,口のかわき ,眠気
,目のかすみ
便秘1)2)4),口のかわき3),眠気1)3),目のかすみ4)
1)
1)
〔 は,コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含有する製
〔 は,コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含有する製
剤に,
剤に,
2)
2)
は,イブプロフェンを含有する製剤に,
は,イブプロフェンを含有する製剤に,
3)
3)
は,抗ヒスタミン剤を含有する製剤に,
は,抗ヒスタミン剤を含有する製剤に,
4)
4)
は,ベラドンナ総アルカロイド又はヨウ化イソプロパミドを含有する製剤
は,ベラドンナ総アルカロイド又はヨウ化イソプロパミドを含有する製剤
に,
に記載すること.
5)
は,デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物を含有する製剤に記載す
(新設)
ること.
ただし,
「目のかすみ」については,
「相談すること」の2.に記載した製剤
ただし,
「目のかすみ」については,
「相談すること」の2.に記載した製剤
にあっては記載しない.
〕
にあっては記載しない.
〕
4. (略)
4. (略)
保管及び取扱い上の注意 (略)
保管及び取扱い上の注意 (略)