小児（5-11歳用）ワクチン接種後の副反応に関する考え方（副反応疑い報告の状況に関するまとめ③）
最新の小児（5-11歳用）ワクチン接種後の報告状況の整理
○

副反応疑い報告制度において、2023年1月22日までに小児（５-11歳用）ワクチン接種後の副反応疑いとして報告された事例は以下のと
おりであった。
【医療機関報告】
１回目接種

84件（0.0048%）

２回目接種

46件（0.0027%） 3回目接種

11件（0.0018%）

111件（0.0064%） ２回目接種

56件（0.0033%） 3回目接種

9件（0.0015%）

【製造販売業者報告】
１回目接種

であり、死亡として報告された事例は、２回目接種後１件及び３回目接種後２件（それぞれ100万回接種あたり0.6件、3.4件）であった。
○

疑い報告の症状名は、 発熱、失神寸前の状態、けいれん発作等であった。

○

心筋炎・心膜炎に係る製造販売業者からの報告事例は、以下のとおりであった。
【心筋炎】
１回目接種

ブライトン分類１－５

3件（100万回接種あたり1.7件）ブライトン分類１－３ 1件（100万回接種あたり0.6件）

２回目接種 ブライトン分類１－５ 4件（100万回接種あたり2.4件）ブライトン分類１－３ 0件（100万回接種あたり0件）
３回目接種

ブライトン分類１－５

0件（100万回接種あたり0件） ブライトン分類１－３

0件（100万回接種あたり0件）

１回目接種

ブライトン分類１－５

2件（100万回接種あたり1.1件）ブライトン分類１－３ 1件（100万回接種あたり0.6件）

２回目接種

ブライトン分類１－５

0件（100万回接種あたり0件） ブライトン分類１－３

【心膜炎】
0件（100万回接種あたり0件）

３回目接種 ブライトン分類１－５ 0件（100万回接種あたり0件） ブライトン分類１－３ 0件（100万回接種あたり0件）
※製造販売業者による調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。取り下げ状況によっては、累計報告件数が前回の集計期間時から減少すること等がある。

ブライトン分類１－５：すべての疑い報告事例、ブライトン分類１－３：心筋炎又は心膜炎と評価された事例

小児ワクチン接種に関する論点のまとめ
○ 小児（５-11歳用）ワクチン接種後の報告状況について、現時点においては、引き続き、ワクチンの接種体制に影響
を与える程の重大な懸念は認められないと考えてよい。

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