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資料１－６ 副反応疑い報告の状況について (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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４、５回目接種後における副反応に関する考え方（副反応疑い報告の状況に関するまとめ④）
最新の４、５回目接種後の報告状況の整理
○
2023年1月22日までにおける４、５回目接種に係る報告状況は以下のとおりであった。
【ファイザー社ワクチン（総数）】
・医療機関報告
４回目 480件（0.0012%）
５回目
222件（0.0008%）
・製造販売業者報告
４回目 551件（0.0013%）
５回目
249件（0.0010%）
・心筋炎
・心膜炎
４回目ブライトン分類１-５
18件（100万回接種あたり0.4件） ブライトン分類１-３ 8件（100万回接種あたり0.2件）
５回目ブライトン分類１-５
2件（100万回接種あたり0.1件） ブライトン分類１-３ 0件（100万回接種あたり0件）
４回目ブライトン分類１-５
4件（100万回接種あたり0.1件） ブライトン分類１-３ 2件（100万回接種あたり0.0件）
５回目ブライトン分類１-５
1件（100万回接種あたり0.0件） ブライトン分類１-３ 1件（100万回接種あたり0.0件）
・死亡報告
４回目 53件（100万回接種あたり1.3件）
５回目
38件（100万回接種あたり1.5件）
【モデルナ社ワクチン（総数）】
・医療機関報告
４回目 213件（0.0014%）
５回目 19件（0.0016%）
・製造販売業者報告
４回目 143件（0.0009%）
５回目 11件（0.0009%）
・心筋炎
・心膜炎
４回目ブライトン分類１-５
8件（100万回接種あたり0.5件）
ブライトン分類１-３ 1件（100万回接種あたり0.1件）
５回目ブライトン分類１-５
0件（100万回接種あたり0件）
ブライトン分類１-３ 0件（100万回接種あたり0件）
４回目ブライトン分類１-５
1件（100万回接種あたり0.1件）
ブライトン分類１-３ 0件（100万回接種あたり0件）
５回目ブライトン分類１-５
0件（100万回接種あたり0件）
ブライトン分類１-３ 0件（100万回接種あたり0件）
・死亡報告
４回目 24件（100万回接種あたり1.5件）
５回目
2件（100万回接種あたり1.7件）
※製造販売業者による調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。取り下げ状況によっては、累計報告件数が前回の集計期間時から減少すること等がある。
※総数には、従来株及びオミクロン株対応ワクチンを含む。心筋炎・心膜炎は製造販売業者からの報告状況。
４、５回目接種に関する論点のまとめ
○
国内の４、５回目接種後に係る副反応疑い報告状況については、現時点では重大な懸念は認められ
ないと考えてよい。
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最新の４、５回目接種後の報告状況の整理
○
2023年1月22日までにおける４、５回目接種に係る報告状況は以下のとおりであった。
【ファイザー社ワクチン（総数）】
・医療機関報告
４回目 480件（0.0012%）
５回目
222件（0.0008%）
・製造販売業者報告
４回目 551件（0.0013%）
５回目
249件（0.0010%）
・心筋炎
・心膜炎
４回目ブライトン分類１-５
18件（100万回接種あたり0.4件） ブライトン分類１-３ 8件（100万回接種あたり0.2件）
５回目ブライトン分類１-５
2件（100万回接種あたり0.1件） ブライトン分類１-３ 0件（100万回接種あたり0件）
４回目ブライトン分類１-５
4件（100万回接種あたり0.1件） ブライトン分類１-３ 2件（100万回接種あたり0.0件）
５回目ブライトン分類１-５
1件（100万回接種あたり0.0件） ブライトン分類１-３ 1件（100万回接種あたり0.0件）
・死亡報告
４回目 53件（100万回接種あたり1.3件）
５回目
38件（100万回接種あたり1.5件）
【モデルナ社ワクチン（総数）】
・医療機関報告
４回目 213件（0.0014%）
５回目 19件（0.0016%）
・製造販売業者報告
４回目 143件（0.0009%）
５回目 11件（0.0009%）
・心筋炎
・心膜炎
４回目ブライトン分類１-５
8件（100万回接種あたり0.5件）
ブライトン分類１-３ 1件（100万回接種あたり0.1件）
５回目ブライトン分類１-５
0件（100万回接種あたり0件）
ブライトン分類１-３ 0件（100万回接種あたり0件）
４回目ブライトン分類１-５
1件（100万回接種あたり0.1件）
ブライトン分類１-３ 0件（100万回接種あたり0件）
５回目ブライトン分類１-５
0件（100万回接種あたり0件）
ブライトン分類１-３ 0件（100万回接種あたり0件）
・死亡報告
４回目 24件（100万回接種あたり1.5件）
５回目
2件（100万回接種あたり1.7件）
※製造販売業者による調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。取り下げ状況によっては、累計報告件数が前回の集計期間時から減少すること等がある。
※総数には、従来株及びオミクロン株対応ワクチンを含む。心筋炎・心膜炎は製造販売業者からの報告状況。
４、５回目接種に関する論点のまとめ
○
国内の４、５回目接種後に係る副反応疑い報告状況については、現時点では重大な懸念は認められ
ないと考えてよい。
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