乳幼児（6ヵ月-４歳用）ワクチン接種後の副反応に関する考え方（副反応疑い報告の状況に関するまとめ③）
最新の乳幼児（6ヵ月-４歳用）ワクチン接種後の報告状況の整理
○

副反応疑い報告制度において、2023年1月22日までに乳幼児（６ヵ月-４歳用）ワクチン接種後の副反応疑いとして報告された事例は
以下のとおりであった。
【医療機関報告】
１回目接種

3件（0.0021%）

２回目接種

0件（0%）

3回目接種 0件（0%）

２回目接種

0件（0%）

3回目接種 0件（0%）

【製造販売業者報告】
１回目接種

9件（0.0064%）

であり、死亡として報告された事例は、0件であった。
○

疑い報告の症状名は、熱性けいれん、喘息、アナフィラキシー反応等であった。

○

心筋炎・心膜炎に係る製造販売業者からの報告事例は、以下のとおりであった。
【心筋炎】
１回目接種

ブライトン分類１－５

0件（100万回接種あたり0件）ブライトン分類１－３

0件（100万回接種あたり0件）

２回目接種 ブライトン分類１－５ 0件（100万回接種あたり0件）ブライトン分類１－３

0件（100万回接種あたり0件）

３回目接種

0件（100万回接種あたり0件）

ブライトン分類１－５

0件（100万回接種あたり0件）ブライトン分類１－３

１回目接種

ブライトン分類１－５

0件（100万回接種あたり0件）ブライトン分類１－３ 0件（100万回接種あたり0件）

２回目接種

ブライトン分類１－５

0件（100万回接種あたり0件）ブライトン分類１－３ 0件（100万回接種あたり0件）

【心膜炎】

３回目接種 ブライトン分類１－５ 0件（100万回接種あたり0件）ブライトン分類１－３ 0件（100万回接種あたり0件）
※製造販売業者による調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。取り下げ状況によっては、累計報告件数が前回の集計期間時から減少すること等がある。

ブライトン分類１－５：すべての疑い報告事例、ブライトン分類１－３：心筋炎又は心膜炎と評価された事例

乳幼児ワクチン接種に関する論点のまとめ
○ 小児（６ヵ月-４歳用）ワクチン接種後の報告状況について、現時点においては、引き続き、ワクチンの接種体制に
影響を与える程の重大な懸念は認められないと考えてよい。

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