第45回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会
2023(令和５)年３月７日

新型コロナワクチンの臨時予防接種に係る法令の体系

資料
１－１

2/12施行時点

感染症法等一部改正法※１による改正前の予防接種法(昭和23年法律第68号)

感染症法等一部改正法※１による改正後の予防接種法

＜改正法附則第14条の規定により効力が継続＞

その他必要な事項は政令又は省令で定める。【11条】

第６条第３項みなしで適用

厚生労働大臣は、新型コロナウイルス感染症の

政府は、ワクチン製造販売業者

勧奨・努力義務規定を適用し

国庫は、都道府県又は市町

まん延予防上緊急の必要があると認めるときは、

と損失補償契約を締結すること

ない者を政令で指定すること

村の支弁する額の全額を負

市町村長に対し、臨時の予防接種の実施を指示

ができる。【附則８条】

ができる。【第９条の２】

担する。【第27条第２項】

することができる。【附則７条１項】
予防接種法施行令(昭和23年政令第197号)

感染症法等一部改正に伴う整備省令※２による改正前の
予防接種法施行規則(昭和23年厚生省令第36号)

感染症法等一部改正に伴う整備省令※２による改正前の
予防接種実施規則(昭和33年厚生省令第27号)
＜整備省令附則第４項の規定により効力が継続＞

＜整備省令附則第４項の規定により効力が継続＞

＜規定なし＞

●使用するワクチンのタイプ（mRNA、組換えコロナウ
イルス）【附則17条】
●接種済証の記載事項【附則18条】
●予防接種証明書の交付とその様式【附則18条の２】
●副反応疑い報告基準【附則19条】

●接種不適当者【附則６条】
●接種の方法（回数、接種量、接種間隔、交互
接種等）【附則７・８・９・10条】
※ 省令で定める接種間隔は、間違い接種にならない最低ラ
インを示すものであり、標準的な接種間隔は自治体向け手
引き・実施要領に記載。

「新型コロナウイルス感染症に係る予防接種の実施について（指示）」（令和３

「新型コロナウイルス感染症に係る予防接種の実施に関する手引き」

年２月16日付け厚生労働省発健0216第１号厚生労働大臣通知）

（自治体向け手引き）、臨時接種実施要領

新型コロナワクチン接種に係る
いわゆる“大臣指示通知”
●対象者：市町村の区域内に居住する生後６月以上の者
●実施期間：令和３年２月17日～令和５年３月31日
●使用するワクチン（及びワクチン毎の対象者）：
①12歳以上用ファイザー社ワクチン ②５ｰ11歳用ファイザー社ワクチン
③武田社ワクチン（ノババックス） ④６か月-４歳用ファイザー社ワクチン
※第一期追加接種は①・② ※第二期追加接種は①
※令和４年秋開始接種は、ファイザー社・モデルナ社の２価ワクチン、
武田社ワクチン（ノババックス）

●自治体事務の詳細（接種順位の考え方等）
●ワクチン各論（詳細な使用方法、標準的な接種間隔等）
●省令・大臣指示等の解釈
・交互接種の「必要がある場合」（実施規則）の具体的内容

・初回接種等に「相当する注射」（実施規則）の具体的内容

※１ 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律（令和４年法律第96号）(令和４年12月９日公布・一部施行)
※２ 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備に関する省令（令和４年厚生労働省令第165号）(令和４年12月９日公布・施行)
（注） 上記は、新型コロナウイルス感染症に係る臨時接種の実施に関して特に定められた規定等を抜粋するものであり、特段規定が置かれていない事項については、予防接種法等の一般規定に従うこととなる。47