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資料３－１ 医療機器基本計画に関するKPIの策定について (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/other-isei_256018.html |
| 出典情報 | 国民が受ける医療の質の向上のための医療機器の研究開発及び普及の促進に関する検討会（第3回 3／28）《厚生労働省》 |
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13
KPI；ベンチャー（方法）
ゴール：死の谷を克服するベンチャー企業や異業種からの参入の増加
方 法
医機連傘下団体の加盟企業のうち「ベンチャー企業」の加盟状況をアンケートにより調査（アンケート主
体は厚労科研の研究班）。
ベンチャー
企業の定義
本社が日本にあって、医療機器の研究開発を自ら行う企業のうち、創業から15年以内の中小企業
参入の定義
2023年1月1日を基準とした医機連傘下団体の加盟企業数により計測
（資本金か出資総額が3億円以下で従業員300人以下（and条件）が対象、研究開発実態を主眼とするため輸入を主とする企業は除外する）
※次ページ参照
※あわせて、製造販売業などの業許可取得状況や承認・認証などの取得状況を別途調
査する（調査は研究班が実施）。ただし、クラスⅠについては網羅的な調査は不可（添
付文書から一部は可能）。
※本資料を主たるKPIとするが、検討会においては他の関連資料も併せて提示し、検討会の議論を促すこと
に務める。例えば、厚生労働省のベンチャー支援事業「MEDISO」調査（医療機器ベンチャー設立数）、一
般社団法人 日本医療ベンチャー協会の会員数、経済産業省の大学発ベンチャーの実態等に関する調査
（他産業比較、主力製品・サービス関連分野、供給形態等）ほか
医機連傘下団体への
「ベンチャー企業」の参入状況
増加 減少
●
社
●
社
●
社
●
社
昨年度
本年度
除外；退会・ベンチャー企業の定義外れ等
KPI；ベンチャー（方法）
ゴール：死の谷を克服するベンチャー企業や異業種からの参入の増加
方 法
医機連傘下団体の加盟企業のうち「ベンチャー企業」の加盟状況をアンケートにより調査（アンケート主
体は厚労科研の研究班）。
ベンチャー
企業の定義
本社が日本にあって、医療機器の研究開発を自ら行う企業のうち、創業から15年以内の中小企業
参入の定義
2023年1月1日を基準とした医機連傘下団体の加盟企業数により計測
（資本金か出資総額が3億円以下で従業員300人以下（and条件）が対象、研究開発実態を主眼とするため輸入を主とする企業は除外する）
※次ページ参照
※あわせて、製造販売業などの業許可取得状況や承認・認証などの取得状況を別途調
査する（調査は研究班が実施）。ただし、クラスⅠについては網羅的な調査は不可（添
付文書から一部は可能）。
※本資料を主たるKPIとするが、検討会においては他の関連資料も併せて提示し、検討会の議論を促すこと
に務める。例えば、厚生労働省のベンチャー支援事業「MEDISO」調査（医療機器ベンチャー設立数）、一
般社団法人 日本医療ベンチャー協会の会員数、経済産業省の大学発ベンチャーの実態等に関する調査
（他産業比較、主力製品・サービス関連分野、供給形態等）ほか
医機連傘下団体への
「ベンチャー企業」の参入状況
増加 減少
●
社
●
社
●
社
●
社
昨年度
本年度
除外；退会・ベンチャー企業の定義外れ等