③「研究開発拠点、開発支援拠点や企業の連携強化」に係るKPIについて
○ 「研究開発拠点、開発支援拠点や企業の連携強化」については、次世代医療機器連携拠点整備等事業及び地域連携
拠点自立化推進事業に採択されている拠点における、
➢
➢
➢
➢

医療機器に関する企業との共同研究件数
医療機器に関し、他拠点間との連携又は協力の数
医療機器に関し、国際共同治験の基盤構築
基本計画における「重点5分野の研究開発を支えるプラットフォームの整備」への該当状況

をKPIとして設定する。

【令和３年４月１日～令和５年３月６日の実績】
＜他拠点(他病院、中核等他拠点事業等)間との協力状況＞

＜各拠点における医療機器に関する企業との共同研究の状況＞
件数

該当拠点の数

1件あたりの平均金額（千円）

100

40,000

88

90

80

35,586
35,000

74

30,000

医療機器に関し、他拠点間との連携/協力の
数

•

医療機器に関し、国際共同治験の基盤構築
（海外の臨床研究・治験ネットワークの構
0件
築）の件数 ※例えばアジア地域における臨床研究・治験ネットワークの構築など

70

1拠点の平均連
携/協力数5.2件

25,000

60

＜重点5分野の研究開発を支えるプラットフォームの整備＞

50

該当拠点の数

20,000

40

30

25

20

10

104件

•

35

15,000

8,807

10,000

5,215
3,351

•

5,000

0

0

基礎研究

•

応用研究（製品開発）

検証（非臨床）

検証（治験、臨床研究）

出典：厚生労働科学研究「国内医療機器産業の業界支援に関する研究」研究班作成資料

•

AI を用いた医療機器等の研究開発のための
産学が利用可能なデータ利活用基盤の整備

非臨床試験開発と国際規格開発が連動する
レギュラトリーサイエンスの基盤、人材育
成及び研究開発拠点の整備
次世代の医療機器の研究開発に資する部
品・部材等の要素技術の開発、製造基盤の
整備

6拠点
28.6%

6拠点
28.6%

8拠点
38.1%

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