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資料３－２ 医療機器基本計画に関するKPIの策定について (42 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/other-isei_256018.html |
| 出典情報 | 国民が受ける医療の質の向上のための医療機器の研究開発及び普及の促進に関する検討会（第3回 3／28）《厚生労働省》 |
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令和４年４月以降の収載状況（B3、C区分の紹介）
B3 計１件
エドワーズ サピエン 3 Ultra RESILIA 経大
腿／経鎖骨下・腋窩システム
使用目的等
経皮的心臓弁留置に使用
C1 計10件
保険適用日
2023/3/1
使用目的等
保険適用日
AccuSafe経中隔穿刺ワイヤ
経心房中隔壁的にカテーテルを右房より左房に挿入する場合に使用
2022/9/1
ジェットストリームアテレクトミー システム
重度石灰化した大腿動脈及び膝窩動脈に対し、先端にある回転するブレードで狭窄病変を除去
2022/9/1
ヒストアクリル
出血性病変等の血管内塞栓術において、液体の塞栓材料として使用
2022/9/1
Ｍａｔｒｉｘ Ｒｉｂスプリント
肋骨の骨折及び骨切り部の固定
2022/9/1
エピフィックス（EpiFix）
羊膜及び絨毛膜から製造したシート状製品で足の潰瘍部に被覆し創傷治癒を促進
2022/9/1
Niti-S EUS-BD 用システム
超 音 波 内 視 鏡 下 胆 道 ド レ ナ ー ジ（ endoscopic ultrasound-guided biliary
drainage :EUS-BD）において、穿刺した消化管と胆管間のドレナージルートを維持
2022/12/1
AcQMap マッピングカテーテル
電気生理学的検査において、不整脈の診断を補助する目的で使用
2022/12/1
サージセル・アブソーバブル・ヘモスタット
ＭＤ
結紮又は通常の処置による止血が無効、又は実施できない場合の各種手術時の出血に対する補
助的な止血
2022/12/1
メディカーボ・ヒップ・ネイル
大腿骨頚基部骨折及び大腿骨転子部骨折等における骨折の固定又は安定
2022/12/1
補助循環システム HLS SET Advanced-LT
心肺機能を補助
2022/12/1
C2 計８件
使用目的等
保険適用日
Cool-tip RFAシステムE シリーズ
経皮、腹腔鏡下及び開腹術、胸腔鏡下及び開胸術での組織凝固及び焼灼に使用
2022/9/1
Rezum システム
前立腺肥大症に関わる前立腺組織を減らし、症状や閉塞を緩和
2022/9/1
CureApp HT高血圧治療補助アプリ
成人の本態性高血圧症の治療補助
2022/9/1
RECELL 自家細胞採取・非培養細胞懸濁液作製
キット
患者の皮膚片から非培養細胞懸濁液を作製するキットで、熱傷部などに噴霧することにより治
癒促進
2022/9/1
サクラシー
角膜上皮幹細胞疲弊症の眼の強膜に癒着防止のために使用
2022/9/1
nodoca（ノドカ）
咽頭を撮影し扁桃やリンパ濾胞等の咽頭所見と診療情報を解析し、インフルエンザウイルス感
染症診断を補助
2022/12/1
C2 コロナリーIVL カテーテル
新規の冠動脈重度石灰化病変を破砕し血管内狭窄部の拡張
2022/12/1
Cellex ECP システム
ステロイド抵抗性又は不耐容の慢性ＧＶＨＤ患者に対し、メトキサレン処理及び紫外線A波照
射により白血球のアポトーシスを誘発し免疫システムの過剰な反応を制御
2023/3/1
42
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B3 計１件
エドワーズ サピエン 3 Ultra RESILIA 経大
腿／経鎖骨下・腋窩システム
使用目的等
経皮的心臓弁留置に使用
C1 計10件
保険適用日
2023/3/1
使用目的等
保険適用日
AccuSafe経中隔穿刺ワイヤ
経心房中隔壁的にカテーテルを右房より左房に挿入する場合に使用
2022/9/1
ジェットストリームアテレクトミー システム
重度石灰化した大腿動脈及び膝窩動脈に対し、先端にある回転するブレードで狭窄病変を除去
2022/9/1
ヒストアクリル
出血性病変等の血管内塞栓術において、液体の塞栓材料として使用
2022/9/1
Ｍａｔｒｉｘ Ｒｉｂスプリント
肋骨の骨折及び骨切り部の固定
2022/9/1
エピフィックス（EpiFix）
羊膜及び絨毛膜から製造したシート状製品で足の潰瘍部に被覆し創傷治癒を促進
2022/9/1
Niti-S EUS-BD 用システム
超 音 波 内 視 鏡 下 胆 道 ド レ ナ ー ジ（ endoscopic ultrasound-guided biliary
drainage :EUS-BD）において、穿刺した消化管と胆管間のドレナージルートを維持
2022/12/1
AcQMap マッピングカテーテル
電気生理学的検査において、不整脈の診断を補助する目的で使用
2022/12/1
サージセル・アブソーバブル・ヘモスタット
ＭＤ
結紮又は通常の処置による止血が無効、又は実施できない場合の各種手術時の出血に対する補
助的な止血
2022/12/1
メディカーボ・ヒップ・ネイル
大腿骨頚基部骨折及び大腿骨転子部骨折等における骨折の固定又は安定
2022/12/1
補助循環システム HLS SET Advanced-LT
心肺機能を補助
2022/12/1
C2 計８件
使用目的等
保険適用日
Cool-tip RFAシステムE シリーズ
経皮、腹腔鏡下及び開腹術、胸腔鏡下及び開胸術での組織凝固及び焼灼に使用
2022/9/1
Rezum システム
前立腺肥大症に関わる前立腺組織を減らし、症状や閉塞を緩和
2022/9/1
CureApp HT高血圧治療補助アプリ
成人の本態性高血圧症の治療補助
2022/9/1
RECELL 自家細胞採取・非培養細胞懸濁液作製
キット
患者の皮膚片から非培養細胞懸濁液を作製するキットで、熱傷部などに噴霧することにより治
癒促進
2022/9/1
サクラシー
角膜上皮幹細胞疲弊症の眼の強膜に癒着防止のために使用
2022/9/1
nodoca（ノドカ）
咽頭を撮影し扁桃やリンパ濾胞等の咽頭所見と診療情報を解析し、インフルエンザウイルス感
染症診断を補助
2022/12/1
C2 コロナリーIVL カテーテル
新規の冠動脈重度石灰化病変を破砕し血管内狭窄部の拡張
2022/12/1
Cellex ECP システム
ステロイド抵抗性又は不耐容の慢性ＧＶＨＤ患者に対し、メトキサレン処理及び紫外線A波照
射により白血球のアポトーシスを誘発し免疫システムの過剰な反応を制御
2023/3/1
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