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資料１－１ 早期導入を要望する医療機器（放射性ビーズ（No. 2016-2））の品目追加に関する要望書 (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_32363.html |
| 出典情報 | 医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会（第35回 3／31）《厚生労働省》 |
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早期導入を要望する医療機器の品目追加に関する要望書
1. 要望品目の追加に至った背景
平成 29 年 4 月 28 日開催の「第 27 回医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会」で、当学会から要望しました放射性ビーズ「SIR-Spheres
microspheres」をニーズ選定していただきましたが、その後、企業からの承認申請が進んでいません。 今般、新たに国内開発を検討中の製品
（TheraSphereTM）が確認されたため品目の追加を希望いたします。
2. 製品情報の比較
製品名: SIR-Spheres microspheres（ニーズ選定済み）
企業名
要望する適応疾
患
使用目的
製品名: TheraSphereTM
Sirtex Medical Limited
Boston Scientific Corporation
外科手術、ラジオ波凝固療法などのアブレーション治療、血管塞栓療法、化学療法、放射線治療などの標準的治療が不適・不能
の肝悪性腫瘍。
肝悪性腫瘍に対し、血管造影の技術を用いて腫瘍内血管に本品を注入し、本品からのβ線照射によりがん組織の死滅を図る。
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1. 要望品目の追加に至った背景
平成 29 年 4 月 28 日開催の「第 27 回医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会」で、当学会から要望しました放射性ビーズ「SIR-Spheres
microspheres」をニーズ選定していただきましたが、その後、企業からの承認申請が進んでいません。 今般、新たに国内開発を検討中の製品
（TheraSphereTM）が確認されたため品目の追加を希望いたします。
2. 製品情報の比較
製品名: SIR-Spheres microspheres（ニーズ選定済み）
企業名
要望する適応疾
患
使用目的
製品名: TheraSphereTM
Sirtex Medical Limited
Boston Scientific Corporation
外科手術、ラジオ波凝固療法などのアブレーション治療、血管塞栓療法、化学療法、放射線治療などの標準的治療が不適・不能
の肝悪性腫瘍。
肝悪性腫瘍に対し、血管造影の技術を用いて腫瘍内血管に本品を注入し、本品からのβ線照射によりがん組織の死滅を図る。
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