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別紙６ (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00042.html |
| 出典情報 | 先進医療会議（第108回先進医療会議、第129回先進医療技術審査部会 3／3）《厚生労働省》 |
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【 別 添 ３ 】「 強 拡 大 顕 微 鏡 に よ る 形 態 良 好 精 子 の 選 別 ： Intracytoplasmic
Morphologically selected Sperm Injection（IMSI）」の被験者の適
格基準及び選定方法（申請書類より抜粋）
５．被験者の適格基準及び選定方法
・対象は、
1)
1回以上の体外授精を実施しても受精卵や移植可能胚を得られず
2) 下記の性状不良精液（精子）所見のうち、2つ以上を満たしており、顕微授精の実施が必要と判断さ
れた患者さまを対象にしています。
A) 精子濃度：1mLあたりの精子数3000万未満
B) 運動率：40%未満
C) クルーガーテスト：正常形態精子率 3%未満
D) 精子DNA断片化：30％以上
本研究の概要や計画を説明し、同意を得られた後、コンピューターで発生・作成した乱数表に従い、無
作為に300例ずつをIMSI群と従来法（ICSI）群に振り分け、研究対象とする。
<除外基準>
・非同意および上記の対象条件を満たさない例
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Morphologically selected Sperm Injection（IMSI）」の被験者の適
格基準及び選定方法（申請書類より抜粋）
５．被験者の適格基準及び選定方法
・対象は、
1)
1回以上の体外授精を実施しても受精卵や移植可能胚を得られず
2) 下記の性状不良精液（精子）所見のうち、2つ以上を満たしており、顕微授精の実施が必要と判断さ
れた患者さまを対象にしています。
A) 精子濃度：1mLあたりの精子数3000万未満
B) 運動率：40%未満
C) クルーガーテスト：正常形態精子率 3%未満
D) 精子DNA断片化：30％以上
本研究の概要や計画を説明し、同意を得られた後、コンピューターで発生・作成した乱数表に従い、無
作為に300例ずつをIMSI群と従来法（ICSI）群に振り分け、研究対象とする。
<除外基準>
・非同意および上記の対象条件を満たさない例
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