IMSI実施の選別は無作為のため、必ずしもあなた方がIMSI群として選ばれるとは
限りません。
IMSIに選ばれた患者様には「⑳ 費用負担」に示した費用をご負担いただきま
す。）
４．同意説明文書について：
「⑯ 他の治療方法」のところに「IMSI による治療を希望されない場合」とあるが、本試験
は「顕微授精を受ける不妊患者」であり、割付によって従来法になる可能性がある。故に
従来法もこの研究で想定される治療方法に該当するため、「⑯ 他の治療方法」について
は、IMSI も従来法も行わない際に代替となる治療法があれば記載いただくのが適切と考
えます。ご検討ください。
【回答】
現状、IMSI と ICSI（従来法）以外の顕微授精法が存在しないので、代替となる顕微
授精方法がありません。ご指摘をうけて記載を修正しました。

５．同意説明文書について：
本試験に参加しない場合は従来法を実施、との記載があるが、本試験には参加しない
が IMSI 法を希望した場合はどうするのか。その場合の対応について、ご記載ください。
【回答】
本試験に参加しない場合でも当院で IMSI 実施は可能です（費用：10,000 円）。
その場合、受精率や妊娠率等のデータを本試験に採用する事はありません。ご指摘をう
けて記載を修正しました。

以上

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