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別紙６ (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00042.html |
| 出典情報 | 先進医療会議（第108回先進医療会議、第129回先進医療技術審査部会 3／3）《厚生労働省》 |
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【 別 添 ５ 】「 強 拡 大 顕 微 鏡 に よ る 形 態 良 好 精 子 の 選 別 ： Intracytoplasmic
Morphologically selected Sperm Injection（IMSI）」の予定の試験
期間及び症例数（申請書類より抜粋）
７－２．予定の試験期間及び症例数
予定試験期間：2022 年 4 月 1 日～2025 年 3 月 31 日
予定症例数：合計 600 例（IMSI 群 300 例、従来法群 300 例）
既に実績のある症例数：約 4000 例
予定試験期間及び予定症例数の設定根拠：
当院では年間約 600 症例の顕微授精を実施しており、その約半数が IMSI を希望している。そのうち約
1/3 が当研究への参加承諾を得られると見込んでいる。そのため、試験期間の 3 年間で予定症例数を
IMSI 群：300、ICSI 群 300 と設定した。また、他施設との共同研究を計画しており、より多くの症例の
データを集積できると考えている。
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Morphologically selected Sperm Injection（IMSI）」の予定の試験
期間及び症例数（申請書類より抜粋）
７－２．予定の試験期間及び症例数
予定試験期間：2022 年 4 月 1 日～2025 年 3 月 31 日
予定症例数：合計 600 例（IMSI 群 300 例、従来法群 300 例）
既に実績のある症例数：約 4000 例
予定試験期間及び予定症例数の設定根拠：
当院では年間約 600 症例の顕微授精を実施しており、その約半数が IMSI を希望している。そのうち約
1/3 が当研究への参加承諾を得られると見込んでいる。そのため、試験期間の 3 年間で予定症例数を
IMSI 群：300、ICSI 群 300 と設定した。また、他施設との共同研究を計画しており、より多くの症例の
データを集積できると考えている。
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