よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２ 指摘事項に対する回答 (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_33355.html |
| 出典情報 | 先進医療会議 先進医療技術審査部会（第149回 6／15）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
３． 急性冠症候群 1 件
該当症例番号：LDLA-14
参照資料⑥ 先進医療に係る重篤な有害事象等報告書 平成 30 年 11 月 19 日付
主任研究者としては、体外循環の影響について完全に否定できないことから因果関係不明と判断いたし
ましたが、因果関係ありという可能性は低いと考えています。今回、プロトコルに記載されている因果関
係の評価基準では「否定できない」に該当することから「因果関係あり」となりました。
該当症例番号：LDLA-14
参照資料⑥ 先進医療に係る重篤な有害事象等報告書 平成 30 年 11 月 19 日付
主任研究者としては、体外循環の影響について完全に否定できないことから因果関係不明と判断いたし
ましたが、因果関係ありという可能性は低いと考えています。今回、プロトコルに記載されている因果関
係の評価基準では「否定できない」に該当することから「因果関係あり」となりました。