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別紙７ (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00042.html |
| 出典情報 | 先進医療会議（第108回先進医療会議、第129回先進医療技術審査部会 3／3）《厚生労働省》 |
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して報告されたが、いずれも試験薬および試験手順と因果関係なしと
判定された。
有害事象または効果不十分による中止は 60 例中 7 例(11.7%、95%CI
2.8-22.6)で、上記の下痢 2 件(因果関係あり)、薬疹 2 件(因果関係あ
り)、原病増悪 2 件(因果関係なし)の他、振戦 1 件(因果関係否定でき
ず)が認められた。
○結論：
抗リウマチ薬抵抗性関節リウマチ患者における HCQ 治療は、ヒス
トリカルコントロール集団よりも有効性が高く、新たな安全性上懸念
される事象は認められなかった。
臨 床 研 究 jRCTs031180050
登録ＩＤ
3
判定された。
有害事象または効果不十分による中止は 60 例中 7 例(11.7%、95%CI
2.8-22.6)で、上記の下痢 2 件(因果関係あり)、薬疹 2 件(因果関係あ
り)、原病増悪 2 件(因果関係なし)の他、振戦 1 件(因果関係否定でき
ず)が認められた。
○結論：
抗リウマチ薬抵抗性関節リウマチ患者における HCQ 治療は、ヒス
トリカルコントロール集団よりも有効性が高く、新たな安全性上懸念
される事象は認められなかった。
臨 床 研 究 jRCTs031180050
登録ＩＤ
3