安全性

Ａ．問題なし。（ほとんど副作用、合併症なし）
Ｂ．あまり問題なし。（軽い副作用、合併症あり）
Ｃ．問題あり。（重い副作用、合併症が発生することあ
り）
Ｄ．その他

コメント欄：
短期間の投与・少数例での評価には留まるが、本試験の範囲内ではクロロキン網
膜症は観察されておらず、他の事象も含め、当初の想定の範囲内の結果が得られて
いる。

技術的成熟度

Ａ．当該分野を専門とし、経験を積んだ医師又は医師の
指導の下であれば実施できる。
Ｂ．当該分野を専門とし、数多くの経験を積んだ医師又
は医師の指導の下であれば実施できる。
Ｃ．当該分野を専門とし、かなりの経験を積んだ医師を
中心とした体制をとっていないと実施できない。
Ｄ．その他

コメント欄：
有効性が示唆されていること、短期間・少数例の検討の範囲では大きな問題が見
られていないことから、一定の成熟度にあると解釈しているが、他剤との相対的関
係や長期に投与した場合のクロロキン網膜症に対するリスク等を十分に把握した
上で投与されるべき状況と考える。

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