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別紙７ (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00042.html |
| 出典情報 | 先進医療会議（第108回先進医療会議、第129回先進医療技術審査部会 3／3）《厚生労働省》 |
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対照群との比較という観点では主たる解析結果から評価が可能であるが、
ITT の考え方に基づき HCQ 投与に伴い期待される治療効果を上記登録例全
例・投与例 60 例・解析対象（マッチング候補）53 例で提示して頂きたい。
前述致しましたように本試験における患者フローは、登録・HCQ 開始 60 例(=
安全性解析対象)、傾向スコアマッチング対象 53 例、マッチ 46 例(=有効性解析
対象)となっております。11.4 に参考として提示しておりました HCQ 投与 60 例
の有効性解析結果に加え、マッチング対象 53 例の有効性解析結果を、患者背景
とともにそれぞれ表 20・表 21 として総括報告書に追記致しました。どうぞよろ
しくお願い申し上げます。
・ 今回の結果を踏まえ、直接比較は困難ではあるが、既存の他剤と比較した
本剤の有効性について考察し、臨床現場における本剤の位置づけについて見解
を提示して頂きたい。
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対照群との比較という観点では主たる解析結果から評価が可能であるが、
ITT の考え方に基づき HCQ 投与に伴い期待される治療効果を上記登録例全
例・投与例 60 例・解析対象（マッチング候補）53 例で提示して頂きたい。
前述致しましたように本試験における患者フローは、登録・HCQ 開始 60 例(=
安全性解析対象)、傾向スコアマッチング対象 53 例、マッチ 46 例(=有効性解析
対象)となっております。11.4 に参考として提示しておりました HCQ 投与 60 例
の有効性解析結果に加え、マッチング対象 53 例の有効性解析結果を、患者背景
とともにそれぞれ表 20・表 21 として総括報告書に追記致しました。どうぞよろ
しくお願い申し上げます。
・ 今回の結果を踏まえ、直接比較は困難ではあるが、既存の他剤と比較した
本剤の有効性について考察し、臨床現場における本剤の位置づけについて見解
を提示して頂きたい。
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