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【資料3】業界の取組について(日本製薬団体連合会) (11 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_33667.html |
出典情報 | 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議(第8回 6/16)《厚生労働省》 |
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② 4月度 調査結果
「出荷停止」の要因
• 「出荷停止」で最も多い要因は 「品質トラブル」、続いて「製造トラブル 」、 「行政処分」、 「原材料調達トラブル」、
「行政処分関連」である。カテゴリー別では、後発品のウェイトが高い
• 「出荷停止」 の解消見込みは、多くが「未定」となっている
【出荷停止の原因】
【解決の見込みの有無】
出荷停止
出荷停止
品目数
理由
合計
需要増
先発品 長収品 後発品 その他
3
原材料調達トラブル
51
3
1
2
3
32
解消見込み
理由
合計
需要増
13
あり
なし
未定
3
未回答
3
原材料調達トラブル
51
6
10
33
2
製造トラブル
70
5
1
57
7
製造トラブル
70
5
2
63
品質トラブル
148
17
11
104
16
品質トラブル
148
7
6
135
54
2
56
1
4
51
127
357
63
53
236
5
521
7
行政処分関連
56
その他
357
未回答
13
2
215
38
18
465
1
合計
686
行政処分関連
その他
1
未回答
165
1
合計
FPMAJ
686
1
82
76
11
「出荷停止」の要因
• 「出荷停止」で最も多い要因は 「品質トラブル」、続いて「製造トラブル 」、 「行政処分」、 「原材料調達トラブル」、
「行政処分関連」である。カテゴリー別では、後発品のウェイトが高い
• 「出荷停止」 の解消見込みは、多くが「未定」となっている
【出荷停止の原因】
【解決の見込みの有無】
出荷停止
出荷停止
品目数
理由
合計
需要増
先発品 長収品 後発品 その他
3
原材料調達トラブル
51
3
1
2
3
32
解消見込み
理由
合計
需要増
13
あり
なし
未定
3
未回答
3
原材料調達トラブル
51
6
10
33
2
製造トラブル
70
5
1
57
7
製造トラブル
70
5
2
63
品質トラブル
148
17
11
104
16
品質トラブル
148
7
6
135
54
2
56
1
4
51
127
357
63
53
236
5
521
7
行政処分関連
56
その他
357
未回答
13
2
215
38
18
465
1
合計
686
行政処分関連
その他
1
未回答
165
1
合計
FPMAJ
686
1
82
76
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