よむ、つかう、まなぶ。
【資料３】業界の取組について（日本製薬団体連合会） (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_33667.html |
| 出典情報 | 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（第8回 6／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
日局規格が原因となり、安定供給に支障を生じた事例
原薬A：赤外吸収スペクトルに関する相違点
JP不適合ロットの赤外吸収スペクトル
【製造販売業者の対応】
製品出荷停止、代替薬を紹介
海外原薬メーカーにピークの原因となる
不純物除去のための精製を至急で依頼
約半年間の出荷停止後、出荷再開
当該原薬の標準品の赤外吸収スペクトル
FPMAJ
21
原薬A：赤外吸収スペクトルに関する相違点
JP不適合ロットの赤外吸収スペクトル
【製造販売業者の対応】
製品出荷停止、代替薬を紹介
海外原薬メーカーにピークの原因となる
不純物除去のための精製を至急で依頼
約半年間の出荷停止後、出荷再開
当該原薬の標準品の赤外吸収スペクトル
FPMAJ
21
関連画像
ページ内で利用されている画像ファイルです。
有料会員登録をして頂くことで、このページ内で利用されている画像を個別に閲覧・ダウンロードすることができるようになります。
有料会員登録のお問い合わせはこちらから。