よむ、つかう、まなぶ。
【資料３】業界の取組について（日本製薬団体連合会） (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_33667.html |
| 出典情報 | 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（第8回 6／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
③ 供給不安解消への取組
供給側（製造販売業者）の「限定出荷」解除の促進
• 全成分規格6,659の中、同一成分内において全ての品目が 「通常出荷」 の成分規格数は 4,551（68.3％）
供給不安の成分規格において、「通常出荷」 品目数の割合が過半を占める成分規格※は709（10.6％）
• この709成分規格において、「限定出荷」となっている品目が、通常出荷へ移行できる可能性があるため、これらの
成分規格を開示し、 限定出荷解除を促進させていく
• 5月調査結果も踏まえ、これらの成分規格リストを製造販売業者に提供し 「限定出荷」 の解除を促進したい
【「通常出荷」品目数の割合で集計した際の成分規格数】
※「通常出荷」 品目数の割合が過半を占める成分規格のイメージ
全ての品目が「通常出荷」の成分規格数
成分
規格
出荷量の状況
製品区分
A
長期収載品
A.出荷量通常
①通常出荷
B
後発品
A.出荷量通常
①通常出荷
C
後発品
A.出荷量通常
①通常出荷
D
後発品
A.出荷量通常
③限定出荷（他社品の影響）
E
後発品
A.出荷量通常
③限定出荷（他社品の影響）
供給不安品目がある成分規格のうち、「通常出荷」品目数の割合が50%以上の成分規格数
「通常出荷」品目数の割合が50%未満の成分規格数
（全体：6,659成分規格）
●●
1,399, 21.0%
709 , 10.6%
4,551, 68.3%
FPMAJ
5 mg錠
製造販売業者の
対応状況
製品
「通常出荷」が
過半以上
「限定出荷」となっている品目（D、E）の限定出荷を解除することで
成分規格全体として「通常出荷」となる可能性あり
13
供給側（製造販売業者）の「限定出荷」解除の促進
• 全成分規格6,659の中、同一成分内において全ての品目が 「通常出荷」 の成分規格数は 4,551（68.3％）
供給不安の成分規格において、「通常出荷」 品目数の割合が過半を占める成分規格※は709（10.6％）
• この709成分規格において、「限定出荷」となっている品目が、通常出荷へ移行できる可能性があるため、これらの
成分規格を開示し、 限定出荷解除を促進させていく
• 5月調査結果も踏まえ、これらの成分規格リストを製造販売業者に提供し 「限定出荷」 の解除を促進したい
【「通常出荷」品目数の割合で集計した際の成分規格数】
※「通常出荷」 品目数の割合が過半を占める成分規格のイメージ
全ての品目が「通常出荷」の成分規格数
成分
規格
出荷量の状況
製品区分
A
長期収載品
A.出荷量通常
①通常出荷
B
後発品
A.出荷量通常
①通常出荷
C
後発品
A.出荷量通常
①通常出荷
D
後発品
A.出荷量通常
③限定出荷（他社品の影響）
E
後発品
A.出荷量通常
③限定出荷（他社品の影響）
供給不安品目がある成分規格のうち、「通常出荷」品目数の割合が50%以上の成分規格数
「通常出荷」品目数の割合が50%未満の成分規格数
（全体：6,659成分規格）
●●
1,399, 21.0%
709 , 10.6%
4,551, 68.3%
FPMAJ
5 mg錠
製造販売業者の
対応状況
製品
「通常出荷」が
過半以上
「限定出荷」となっている品目（D、E）の限定出荷を解除することで
成分規格全体として「通常出荷」となる可能性あり
13