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資料1-2 フルチカゾンプロピオン酸エステルのリスク区分について[3.6MB] (14 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_33888.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第1回 6/29)《厚生労働省》 |
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別紙様式 4
副作用の種類(MedDRA)
番号
SOC
(性別・
PT
年齢)
[LLT]
一般・全身障害および投与部位
13
の状態
(女性・
異常感
60歳)
[ ぼーっとした ]
副作用発現
年月日
使用薬剤名
(製造販売業者名等)
不明
フルナーゼ点鼻薬
(グラクソ・スミスクライン・
コンシューマー・ヘルスケア・
ジャパン)
使用方法
1日の
使用量
使用期間
使用理由
4 噴霧 2週間ほど 鼻づまり
使用
副作用
症状
メトトレキサート
不明
製品使用後、
酔い止めを服用
した時のような、
頭がぼーっ
とする感覚があった。
2 日間ほど続いたがその後
不明~継続 関節リウマチ は症状なし。
葉酸
不明
不明~継続 関節リウマチ
プレドニゾロン
不明
不明~継続 関節リウマチ
エルデカルシトール
不明
不明~継続 関節リウマチ
リマプロスト アルファデクス
不明
不明~継続 関節リウマチ
メコバラミン
不明
不明~継続 関節リウマチ
ボノプラザンフマル酸塩
不明
不明~継続 関節リウマチ
アログリプチン安息香酸塩
不明
不明~継続
テルミサルタン
不明
不明~継続 高血圧症のた
ビソプロロールフマル酸塩
不明
不明~継続 高血圧症のた
アトルバスタチンカルシウム水和物
不明
不明~継続 脂質異常症の
のため
に併う合併症
の改善のため
の改善のため
に併う合併症
の改善のため
に併う合併症
の改善のため
に併う合併症
の改善のため
に併う合併症
の改善のため
糖尿のため
め
め
ため
9
14 / 26
転帰
回復
備考
(識別番号)
報告薬剤師の因果関係判定::関連
ないともいえない
企業の因果関係判定:時間的関連か
ら否定できないが、
併用薬などの他
の要因も考えられる。
管理番号:JP2020JPN159713
副作用の種類(MedDRA)
番号
SOC
(性別・
PT
年齢)
[LLT]
一般・全身障害および投与部位
13
の状態
(女性・
異常感
60歳)
[ ぼーっとした ]
副作用発現
年月日
使用薬剤名
(製造販売業者名等)
不明
フルナーゼ点鼻薬
(グラクソ・スミスクライン・
コンシューマー・ヘルスケア・
ジャパン)
使用方法
1日の
使用量
使用期間
使用理由
4 噴霧 2週間ほど 鼻づまり
使用
副作用
症状
メトトレキサート
不明
製品使用後、
酔い止めを服用
した時のような、
頭がぼーっ
とする感覚があった。
2 日間ほど続いたがその後
不明~継続 関節リウマチ は症状なし。
葉酸
不明
不明~継続 関節リウマチ
プレドニゾロン
不明
不明~継続 関節リウマチ
エルデカルシトール
不明
不明~継続 関節リウマチ
リマプロスト アルファデクス
不明
不明~継続 関節リウマチ
メコバラミン
不明
不明~継続 関節リウマチ
ボノプラザンフマル酸塩
不明
不明~継続 関節リウマチ
アログリプチン安息香酸塩
不明
不明~継続
テルミサルタン
不明
不明~継続 高血圧症のた
ビソプロロールフマル酸塩
不明
不明~継続 高血圧症のた
アトルバスタチンカルシウム水和物
不明
不明~継続 脂質異常症の
のため
に併う合併症
の改善のため
の改善のため
に併う合併症
の改善のため
に併う合併症
の改善のため
に併う合併症
の改善のため
に併う合併症
の改善のため
糖尿のため
め
め
ため
9
14 / 26
転帰
回復
備考
(識別番号)
報告薬剤師の因果関係判定::関連
ないともいえない
企業の因果関係判定:時間的関連か
ら否定できないが、
併用薬などの他
の要因も考えられる。
管理番号:JP2020JPN159713