よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料1-2 フルチカゾンプロピオン酸エステルのリスク区分について[3.6MB] (14 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_33888.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第1回 6/29)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

別紙様式 4

副作用の種類(MedDRA)
番号
SOC
(性別・
PT
年齢)
[LLT]
一般・全身障害および投与部位
13
の状態
(女性・
異常感
60歳)
[ ぼーっとした ]

副作用発現
年月日

使用薬剤名
(製造販売業者名等)

不明

フルナーゼ点鼻薬
(グラクソ・スミスクライン・
コンシューマー・ヘルスケア・
ジャパン)

使用方法
1日の
使用量

使用期間

使用理由

4 噴霧 2週間ほど 鼻づまり
使用

副作用
症状

メトトレキサート

不明

製品使用後、
酔い止めを服用
した時のような、
頭がぼーっ
とする感覚があった。
2 日間ほど続いたがその後
不明~継続 関節リウマチ は症状なし。

葉酸

不明

不明~継続 関節リウマチ

プレドニゾロン

不明

不明~継続 関節リウマチ

エルデカルシトール

不明

不明~継続 関節リウマチ

リマプロスト アルファデクス

不明

不明~継続 関節リウマチ

メコバラミン

不明

不明~継続 関節リウマチ

ボノプラザンフマル酸塩

不明

不明~継続 関節リウマチ

アログリプチン安息香酸塩

不明

不明~継続

テルミサルタン

不明

不明~継続 高血圧症のた

ビソプロロールフマル酸塩

不明

不明~継続 高血圧症のた

アトルバスタチンカルシウム水和物

不明

不明~継続 脂質異常症の

のため

に併う合併症
の改善のため
の改善のため
に併う合併症
の改善のため
に併う合併症
の改善のため
に併う合併症
の改善のため
に併う合併症
の改善のため
糖尿のため




ため

9

14 / 26

転帰
回復

備考
(識別番号)
報告薬剤師の因果関係判定::関連
ないともいえない
企業の因果関係判定:時間的関連か
ら否定できないが、
併用薬などの他
の要因も考えられる。
管理番号:JP2020JPN159713