副作用等発現状況
類薬

類薬

類薬

（第１類医薬品）

（指定第２類医薬品）

（指定第２類医薬品）

（指定第２類医薬品）

フルナーゼ点鼻薬
＜季節性アレル
ギー専用＞

ロートアルガードクリアノーズ季節性
アレルギー専用

ナザールＡＲ＜季節性アレルギー専用
＞

コールタイジン点鼻液a

（100mL中フルチカ 100mL中フルニソリド0.0255g（フルニ
ゾンプロピオン酸
ソリド無水物として0.025g）
エステル51mg）

100g中ベクロメタゾンプロピオン酸エ
ステル0.05g

1ml中塩酸テトラヒドロゾリン1.0mg、
プレドニゾロン0.2mg

2018/12/19～
2021/12/18

2010年12月7日～
2013年12月6日

承認：昭和39年
副作用頻度調査の実施時期不明

1,177例

1,265例

354例

本剤

販売名（成分名）

販売開始～製造販売後
調査期間終了

※

2019/11/1～
2022/10/31

調査症例数

1,028例

副作用発現件
数／件・例
（率：％）
合計件数

【使用成績調査・特定使用成績調査・
製造販売後調査】

3,208例

１症例の中に複数の副作用を発現した場合は、副作用の領域毎にそれぞれ１例(％)として集計している。

2例3件（0.17）

14例18件（1.36）

フルナーゼ点鼻液50μg 28噴霧用

5例9件（0.40）

20例（5.65）
※件数は添付文書に記載の事象から算
出した

23例23件（0.72）

感染症及び寄
生虫症

-

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-

-

-

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-

免疫系障害

-

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-

代謝及び栄養
障害

-

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精神障害

-

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-

-

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-

-

-

-

神経系障害

1件（0.10）

-

-

3件（0.24）

頭痛（3）

8件（2.26）

苦味（8）

2件（0.06）

頭痛（1）
頭部不快感（1）

眼障害

1件（0.10）

-

-

-

-

-

-

-

-

耳および迷路
障害

-

-

-

-

-

-

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心臓障害

-

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-

-

-

血管障害

-

-

-

-

-

-

-

-

-

呼吸器、胸郭
お よ び 縦 隔 障 7件（0.68）
害

2件（0.17）

鼻出血（1）
鼻乾燥（1）

2件（0.16）

鼻出血（1）
鼻閉（1）

6件（1.69）

鼻やのどの刺激感
（6）

19件（0.59）

鼻部不快感（7）
嗅覚錯誤（6）
咽頭刺激感（1）
咽頭絞扼感（1）
喘息（1）
鼻閉（1）
鼻痛（1）
鼻出血（1）

胃腸障害

-

-

1件（0.08）

悪心（1）

-

-

1件（0.03）

口内乾燥（1）

肝胆道系障害 -

-

-

-

-

-

-

-

-

皮膚及び皮下
組織障害

-

-

3件（0.24）

発疹（1）
そう痒症（1）
痂皮（1）

-

-

1件（0.03）

そう痒症（1）

-

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-

-

-

-

-

4件（0.39）

1件（0.08）

口渇（1）

-

-

3件（0.85）

口渇（3）

-

-

筋骨格系およ
び結合組織障
害
腎および尿路
障害
生殖系および
乳房障害
一般・全身障
害および投与
部位の状態
臨床検査

一
般
調
査

※

医療用同一成分

3件（0.29）

1件（0.10）

-

-

-

-

-

-

-

-

傷害、中毒お
よ び 処 置 合 併 1件（0.10）
症

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-

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-

副作用報告数 6例9件

0例

主な副作用

傾眠2件、鼻部不快
感2件、異常感1
件、無気肺1件、鼻 0件
漏 1 件 、鼻 臭1 件、
鼻出血1件

3例5件

-

口腔咽頭痛1件、舌障害1件、顔面痛1
件、呼吸困難1件、潮紅1件

-

※本剤１噴霧当たりのフルチカゾンプロピオン酸エステルとしての成分量と医療用医薬品としての同成分量は同等である。

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