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資料1-2 フルチカゾンプロピオン酸エステルのリスク区分について[3.6MB] (16 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_33888.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和5年度第1回 6/29)《厚生労働省》 |
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別紙様式 5
未知・非重篤副作用別発現症例一覧表
副作用の種類
性別
年齢
鼻臭
女性
50 歳
無気肺
男性
鼻漏
異常感
副作用等発現
転帰
報告の種類
2020 年 4 月 9 日
不明
自発報告
不明
2020 年 6 月 15 日
不明
自発報告
男性
64 歳
2020 年 2 月 17 日
不明
自発報告
女性
28 歳
2019 年 11 月 21 日
回復
自発報告
年 月 日
副作用の用語は、MedDRA/J Ver. 25.0 を使用。
調査期間:2019 年 11 月 1 日~2022 年 10 月 31 日
11
16 / 26
備考
未知・非重篤副作用別発現症例一覧表
副作用の種類
性別
年齢
鼻臭
女性
50 歳
無気肺
男性
鼻漏
異常感
副作用等発現
転帰
報告の種類
2020 年 4 月 9 日
不明
自発報告
不明
2020 年 6 月 15 日
不明
自発報告
男性
64 歳
2020 年 2 月 17 日
不明
自発報告
女性
28 歳
2019 年 11 月 21 日
回復
自発報告
年 月 日
副作用の用語は、MedDRA/J Ver. 25.0 を使用。
調査期間:2019 年 11 月 1 日~2022 年 10 月 31 日
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