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    2019年09月02日(月)

    ［医療機器］ 血漿ポート形状変更、医療機関に切り替え周知を　厚労省が通知

    膜型血漿分離器における接続用ポートの誤接続防止のための形状変更とその対応について（9／2付　通知）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 医政局 総務課 医療安全推進室、医薬・生活衛生局 医療機器審査管理課、医薬安全対策課 　　カテゴリ： 医薬品・医療機器
    　厚生労働省は2日、膜型血漿分離器における接続用ポートの誤接続防止に関する通知を、都道府県、保健所設置市、特別区に宛てて出した。誤接続を防止するため、血漿ポートの形状が変更されることを踏まえた措置。血漿ポート形状の変更に伴い、血漿ポート形状変更前の膜型血漿分離器（旧製品）と、それに使用されていた血液回路（旧専用血液回路）の切り替えが適切に実施されるよう、医療機関や関係事業者らに周知するよう促してい・・・

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    2017年10月04日(水)

    ［医療機器］ 経腸栄養ラインなどのコネクタ、新規格導入を受けて注意喚起

    相互接続防止コネクタに係る国際規格（ISO（IEC）80369シリーズ）の導入について（10／4付　通知）《厚生労働省》
    発信元：厚生労働省 医政局 総務課、医薬・生活衛生局 医薬品審査管理課、医療機器審査管理課、医薬安全対策課 　　カテゴリ： 医薬品・医療機器
    　経腸栄養ラインと輸液ラインの誤接続を防止する国際規格（新規格）の制定が進められていることを受け、厚生労働省は今後、順次上市される新規格製品と既存規格製品が接続できない場合があるとして、関係業者や医療機関に周知するべき事項をまとめ、10月4日付けで都道府県などに通知した。　厚労省が都道府県を通じて関係業者と医療関係者に留意を求めたのは、▽製造販売業者は、新規格製品と既存規格製品が接続できず、医療現場で・・・

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