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【参考資料4】「医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会」報告書 参考資料 (20 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00028.html |
出典情報 | 創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会(第1回 7/10)《厚生労働省》 |
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後発医薬品の原薬調達状況
• 収益確保のため、より安価な原料を海外(中国等)に依存するなどのサプライチェーンの脆弱化が発生している。
薬価基準に収載されている後発医薬品の原薬調達状況(令和元年度)
金額
(出荷ベース)
(百万円)
後発医薬品の原薬の主要な調達先
品目数
(n=139)
構成割合
(n=163)
構成割合
診療報酬上の後発医薬品製造販売
承認取得品目
1,012,630
100.0%
9,461
100.0%
MFまたは承認書記載のすべての
工程を国内で製造する原薬を使
用する品目
344,191
34.0%
3,145
33.2%
中間体を輸入し、国内で一部の
反応工程を経る原薬を使用する
品目
37,540
3.7%
716
7.6%
粗製品または最終品を輸入し、
日本国内で精製または加工した
原薬を使用する品目
73,715
7.3%
829
8.8%
輸入した原薬をそのまま使用す
る品目
505,742
49.9%
4,566
48.3%
※購入金額ベース。アンケート調査で回答のあった企業の海外からの購入総額を100%としたときの当該国の割合。
※出典:令和3年3月後発医薬品使用促進ロードマップに関する調査報告書(厚生労働省医政局経済課委託事業)
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• 収益確保のため、より安価な原料を海外(中国等)に依存するなどのサプライチェーンの脆弱化が発生している。
薬価基準に収載されている後発医薬品の原薬調達状況(令和元年度)
金額
(出荷ベース)
(百万円)
後発医薬品の原薬の主要な調達先
品目数
(n=139)
構成割合
(n=163)
構成割合
診療報酬上の後発医薬品製造販売
承認取得品目
1,012,630
100.0%
9,461
100.0%
MFまたは承認書記載のすべての
工程を国内で製造する原薬を使
用する品目
344,191
34.0%
3,145
33.2%
中間体を輸入し、国内で一部の
反応工程を経る原薬を使用する
品目
37,540
3.7%
716
7.6%
粗製品または最終品を輸入し、
日本国内で精製または加工した
原薬を使用する品目
73,715
7.3%
829
8.8%
輸入した原薬をそのまま使用す
る品目
505,742
49.9%
4,566
48.3%
※購入金額ベース。アンケート調査で回答のあった企業の海外からの購入総額を100%としたときの当該国の割合。
※出典:令和3年3月後発医薬品使用促進ロードマップに関する調査報告書(厚生労働省医政局経済課委託事業)
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