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【参考資料４】「医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会」報告書 参考資料 (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00028.html |
| 出典情報 | 創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会（第1回 7／10）《厚生労働省》 |
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後発品製造販売企業の実態
• 後発医薬品を１品目でも供給している企業は約190社。うち、100品目以上を供給している企業は約30社。
• 医療用医薬品（先発品、後発品）を年間で10億（個/本）以上供給する後発医薬品企業は24社。
後発医薬品収載品目数別の企業数
後発医薬品製造販売企業における、
企業別医薬品※年間出荷数量（先発、後発品含む）
2社
24社
※内用剤、注射剤等を合わせて算出
22社
15社
21社
■
100億（個/本）以上/年
■
10億～100億（個/本） /年
■
1億～10億（個/本） /年
■
0.1億～1億（個/本） /年
■
0.01億～0.1億（個/本） /年
■
0.01億（個/本）未満 /年
66社
出典:日本ジェネリック製薬協会
（ジェネリック製薬協会会員会社 調査（2022年4月1日時点））
150社総計:約1,700億（個/本）
うち、先発品:約530億（個/本） 、後発品:約940億（個/本）
出典:令和4年9月22日
有識者検討会 日本ジェネリック製薬協会資料
その他:約230億（個/本）
内用剤で考えると、一般的に、10億錠以上供給する企業が100品目以上の品目を有しており、
中堅・大手の後発品製造販売企業の場合が多い（最大手企業は年間100億錠以上供給している）
※後発医薬品製造販売企業複数者のヒアリング結果による
9
• 後発医薬品を１品目でも供給している企業は約190社。うち、100品目以上を供給している企業は約30社。
• 医療用医薬品（先発品、後発品）を年間で10億（個/本）以上供給する後発医薬品企業は24社。
後発医薬品収載品目数別の企業数
後発医薬品製造販売企業における、
企業別医薬品※年間出荷数量（先発、後発品含む）
2社
24社
※内用剤、注射剤等を合わせて算出
22社
15社
21社
■
100億（個/本）以上/年
■
10億～100億（個/本） /年
■
1億～10億（個/本） /年
■
0.1億～1億（個/本） /年
■
0.01億～0.1億（個/本） /年
■
0.01億（個/本）未満 /年
66社
出典:日本ジェネリック製薬協会
（ジェネリック製薬協会会員会社 調査（2022年4月1日時点））
150社総計:約1,700億（個/本）
うち、先発品:約530億（個/本） 、後発品:約940億（個/本）
出典:令和4年9月22日
有識者検討会 日本ジェネリック製薬協会資料
その他:約230億（個/本）
内用剤で考えると、一般的に、10億錠以上供給する企業が100品目以上の品目を有しており、
中堅・大手の後発品製造販売企業の場合が多い（最大手企業は年間100億錠以上供給している）
※後発医薬品製造販売企業複数者のヒアリング結果による
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