バイオシミラーの品目一覧と置換え状況
バイオシミラー品目一覧
上段:販売名（主な効能）
下段:製造販売業者名

バイオシミラーの置換え状況
発売日
（初発）

1

ソマトロピンBS（先天性の低身⾧症の治療）
（サンド）

2009.9

2

エポエチンアルファBS注（透析施行中の腎性貧血の改善）
（JCRファーマ）

2010.5

3

フィルグラスチムBS注（がん化学療法による好中球減少症）
（富士製薬、持田製薬、日医工、日本化薬）

2013.5

4

インフリキシマブBS点滴静注（関節リウマチの治療）
（日本化薬、セルトリオン、あゆみ製薬、日医工、ファイザー）

2014.11

5

インスリングラルギンBS注（糖尿病の治療）
（日本イーライリリー、富士フイルム）

2015.8

6

リツキシマブBS点滴静注（B細胞性非ホジキンリンパ腫の治療）
（サンド、ファイザー）

2018.1

7

エタネルセプトBS皮下注（関節リウマチの治療）
（持田製薬、陽進堂、日医工）

2018.5

8

トラスツズマブBS点滴静注用（胃がんの治療）
（セルトリオン、日本化薬、第一三共、ファイザー）

2018.8

9

アガルシダーゼ ベータBS点滴静注用（ファブリー病の治療）
（JCRファーマ)

2018.11

10

ベバシズマブBS点滴静注（悪性腫瘍の治療）
（ファイザー、第一三共、日医工、日本化薬）

2019.12

11

ダルベポエチンアルファBS注（貧血の治療）
（JCRファーマ、三和、マイラン）

2019.11

12

テリパラチドBS皮下注（骨粗鬆症の治療）
（持田製薬）

2019.11

13

インスリンリスプロBS注（糖尿病の治療）
（サノフィ）

2020.6

14

アダリムマブBS皮下注（関節リウマチの治療）
（協和キリン富士フイルム、第一三共、持田製薬）

2021.2

15

インスリンアスパルトBS注（糖尿病の治療）
（サノフィ）

2021.5

16

ラニビスマブBS（眼科用製剤）
（千寿製薬）

2021.12

出所:厚生労働省｢NDBオープンデー
タ｣をもとに作成(件数)
https://www.mhlw.go.j
p/stf/seisakunitsuite/bu
nya/0000177221_0000
2.html

品目によって置き換え状況に違いが大きい。

注:NDBオープンデータには、DPCを始
めとする薬剤費が包括して算定さ
れる場合は、データに含まれないた
め、フィルグラスチム、EPOについて
は低めの推計値となっている。イン
スリン アスパルト、ラニビズマブにつ
いては、バイオシミラー数量が「０」
のため、合計値の計算からのぞいた。
ソマトロピン は、ジェノトロピンに対
するシェア。 インスリングラルギンの
先行品に｢ランタスXR｣は含まない。
ダルベポエチン アルファにはジェネリッ
クを含まない。

全成分平均
（数量シェア）

坂巻 弘之:日本のバイオシミラーの
サステナビリティを考える．国際医薬
品情報No.1221 p.10-15, 2023
年3月13日号

厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課にて一部改変

バイオシミラーの置換えイメージ
＜現状のイメージ（2021年）＞

＜目標のイメージ（2029年）＞
目標

現在
0%

50%

100%

0%

50%

100%

厚生労働省「医薬品価格調査」に基づき、バイオシミラーに数量ベースで80%以上置き換わった成分数を全体の成分数で割っ
たもの。現状（2021年度）では、バイオシミラーに80%以上置き換わった成分数は18.8%（=3成分/16成分）、バイオシ
ミラーの市場規模は約755億円。

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