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別紙２○先進医療Ｂの総括報告書に関する評価について (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00059.html |
| 出典情報 | 先進医療会議（第123回 8／2）《厚生労働省》 |
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主要な解析
登録前
１か月
3 か月
後
後
1 か月-登録前
（１）ABI の変化
29
25
25
（２）VascuQOL の変化
30
28
28
副次的な解析
登録前
１か月
3 か月
後
後
1 か月-登録前
（１）ABI の変化
29
25
25
（２）VascuQOL の変化
30
28
28
他覚的臨床症状
治療前
(a) 跛行出現距離、最大歩行
3 か月
後
後
28
距離
(b) 潰瘍 (Fontaine IV 度)
１か月
治療前
27
1 か月-治療前
23
１か月
3 か月
後
後
3 か月後-登録
前
3 か月後-登録
前
3 か月後-治療
前
27
1 か月-治療前
23
3 か月後-治療
前
潰瘍の大きさ
10
10
8
10
8
炎症/感染の有無と程度
10
10
8
10
8
良性肉芽組織の割合
10
10
8
10
8
壊死組織の有無と程度
10
10
8
10
8
自覚的臨床症状
(a) VascuQOL
登録前
１か月
3 か月
後
後
1 か月-登録前
3 か月後-登録
前
総点
30
28
25
28
25
Activity
30
28
25
28
25
Symptom
30
28
25
28
25
Pain
30
28
25
28
25
Emotional
30
28
25
28
25
Social
30
28
25
28
25
(b) 安静時疼痛（VAS）
治療前
１か月
3 か月
後
後
15
14
1 か月-治療前
13
3 か月後-治療
前
14
13
血液検査
(a) 脂質代謝系
1 回目施行
１か月
3 か月
1 か月後-施行
3 か月後-施行
前
後
後
前
前
14
登録前
１か月
3 か月
後
後
1 か月-登録前
（１）ABI の変化
29
25
25
（２）VascuQOL の変化
30
28
28
副次的な解析
登録前
１か月
3 か月
後
後
1 か月-登録前
（１）ABI の変化
29
25
25
（２）VascuQOL の変化
30
28
28
他覚的臨床症状
治療前
(a) 跛行出現距離、最大歩行
3 か月
後
後
28
距離
(b) 潰瘍 (Fontaine IV 度)
１か月
治療前
27
1 か月-治療前
23
１か月
3 か月
後
後
3 か月後-登録
前
3 か月後-登録
前
3 か月後-治療
前
27
1 か月-治療前
23
3 か月後-治療
前
潰瘍の大きさ
10
10
8
10
8
炎症/感染の有無と程度
10
10
8
10
8
良性肉芽組織の割合
10
10
8
10
8
壊死組織の有無と程度
10
10
8
10
8
自覚的臨床症状
(a) VascuQOL
登録前
１か月
3 か月
後
後
1 か月-登録前
3 か月後-登録
前
総点
30
28
25
28
25
Activity
30
28
25
28
25
Symptom
30
28
25
28
25
Pain
30
28
25
28
25
Emotional
30
28
25
28
25
Social
30
28
25
28
25
(b) 安静時疼痛（VAS）
治療前
１か月
3 か月
後
後
15
14
1 か月-治療前
13
3 か月後-治療
前
14
13
血液検査
(a) 脂質代謝系
1 回目施行
１か月
3 か月
1 か月後-施行
3 か月後-施行
前
後
後
前
前
14