医療用医薬品の販売情報提供ガイドライン④
（３）積極的に行うべき行為
• 試験研究の結果に加えてその試験方法も示すなど、正確な理解を促すために必要な情報
を提供すること。
• 比較試験では、優越性試験、非劣性試験等の試験の設計及びそれに基づく結果を正確に
明示すること。また、優位性を示せなかったことなど、医療用医薬品の品質・有効性・
安全性に関し、ネガティブな情報についても提供すること。
• 厚生労働省や独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）から要求された事項（副
作用の発生率の調査等）に関する情報を提供すること。

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