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材－１○　保険医療材料制度の見直しに関する検討（その１）について (14 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212455_00035.html
出典情報 中央社会保険医療協議会　保険医療材料専門部会（第122回　9／20）《厚生労働省》

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チャレンジ申請に関する医療機器業界からの意見
○ 医療機器業界からは、
• 保険適用の申請時点では追加的な臨床試験の実施の判断や試験計画の立案が間に合わないことがあること
• 保険適用後にアカデミア等により示されたエビデンスも踏まえた再評価がなされるべきであること
から、保険適用申請時から一定期間は、チャレンジ権の取得に係る申請を行えるようにすべきとの意見があった。
（令和５年８月30日 業界意見陳述資料より抜粋）

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