特定保険医療材料の特性（医薬品との比較を踏まえて）

中 医 協

２ ９ ． １ １ ． ２ ４
(

医薬品

材 － １

一

部

改

変

)

特定保険医療材料

市場規模

約9.6兆円
高額品目数：1,000億円以上15品目
製品数：約18,000製品

約1.1兆円
高額区分数：50億円以上約50区分
製品数：約1,300機能区分約20万製品

使用方法

患者自身が服用、又は医療機関での投薬

主に医師等が使用（技術のための道具）

イノベーション
の方向性

新規機序が中心

臨床現場の使用経験に基づいた改良・改善が中心
（軽量化、操作性向上等）

作用機序の
概略

・投薬後、成分が生体に作用することで薬効を
発揮。（免疫、ゲノムへの作用等）

・製品自体が変化するものは少なく、長期に体内埋
植したり、医師の技術を伴うものが多い。
（→「改良加算」を設置）
・同一原理の製品からの発展、応用
例：ペースメーカ→植込み型除細動器、疼痛除去
用スティミュレータ等

市場での製
品の置き換
わり

古い薬剤が長期的に販売・使用されることが多
い

改良・改善を繰り返すため、古い製品が長期的に
販売・使用されることは少ない。

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