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材－１○ 保険医療材料制度の見直しに関する検討（その１）について (28 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212455_00035.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 保険医療材料専門部会（第122回 9／20）《厚生労働省》 |
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保険医療材料制度の概要 総論
臨床検査（体外診断用医薬品）の区分決定の流れ
薬事承認
「保険適用希望書」の提出
E3（新項目・改良項目）
（新項目・改良項目）
E2（既存項目・変更あり）
（既存項目・変更あり）
第１回保険医療材料等専門組織
E1（既存項目）
区分案の通知
不服がない場合
不服がある場合
製造販売業者は
意見を述べるこ
とができる
提出月の翌月１日か
ら ５ヶ月以内に保
険適用の可否を決定
第２回保険医療材料等専門組織
区分案の通知
中医協の了承
希望区分について非該当
又は保険適用しない
保険適用
【保険適用時期】
E1 (既存項目) ：保険適用希望書の受理日から２０日を経過した日
E2（既存項目・変更あり）：当該区分として保険適用の決定を行った月の翌月１日
E3(新項目、改良項目)：当該区分として保険適用の決定を行った月の翌月1日
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臨床検査（体外診断用医薬品）の区分決定の流れ
薬事承認
「保険適用希望書」の提出
E3（新項目・改良項目）
（新項目・改良項目）
E2（既存項目・変更あり）
（既存項目・変更あり）
第１回保険医療材料等専門組織
E1（既存項目）
区分案の通知
不服がない場合
不服がある場合
製造販売業者は
意見を述べるこ
とができる
提出月の翌月１日か
ら ５ヶ月以内に保
険適用の可否を決定
第２回保険医療材料等専門組織
区分案の通知
中医協の了承
希望区分について非該当
又は保険適用しない
保険適用
【保険適用時期】
E1 (既存項目) ：保険適用希望書の受理日から２０日を経過した日
E2（既存項目・変更あり）：当該区分として保険適用の決定を行った月の翌月１日
E3(新項目、改良項目)：当該区分として保険適用の決定を行った月の翌月1日
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