厚生労働行政推進調査事業費補助金（地域医療基盤開発推進研究事業）

適切な医薬品開発環境・安定供給及び流通環境の維持・向上
に関する研究
【背景・目的】
⚫ 国外での製造上のトラブルに起因した一部抗菌薬の供給不安問題
⚫ 新型コロナウイルス感染拡大を背景とした医薬品の変則的な購買行動
⚫ 後発医薬品のさらなる使用促進を支えるための安定的な供給体制の確保
⚫ 新規モダリティ製品を含めたドラッグラグ問題の再燃への懸念

我が国における医薬品の適切な開発環境、安定供給及び流通環境の維持・向上
を目的として、医薬品の上市及びその後の安定供給の推進における障壁を調査・
分析し、薬価制度を含めた対策を提言する

（１） 医薬品の安定供給の強化
✓ 供給不安を起こしていない企業・医薬品
における対応や工夫を網羅的に調査
✓ 安定供給を強化するための薬価上の評
価を提案

（２）新薬の開発及び上市環境の改善
✓ 新規モダリティを含む新薬の開発・承認状況を
調査し、ドラッグラグを分析
✓ イノベーションの評価などについて海外事例を
調査
✓ 新薬の安定的な開発・上市を維持するための 8
薬価制度上の考慮事項を整理