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参考3 後発医薬品の安定供給等に係る企業体制の評価について(中間報告) (9 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35718.html |
出典情報 | 後発医薬品の安定供給等の実現に向けた 産業構造のあり方に関する検討会(第4回 10/11)《厚生労働省》 |
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後発医薬品企業に対するヒアリング(1)
2022年秋、後発医薬品企業5社を対象としてヒアリング調査を実施した。
その結果を踏まえて、品質の確保された後発医薬品を医療の場に安定的、
継続的に供給していくための対応やその活動を下支えするための方策を検
討する際のポイントを以下のとおり整理した。
(1) 安定供給に向けた取組み
• 原薬メーカーの複数ソース化
• 発売後短期間で供給を中止した品目数とその理由、製造販売する医薬
品数に占めるその割合
• 在庫数量(月あたりの通常出荷数量の○ヶ月分など)
• 製造余力度(増産可能性の程度)、1製造ラインあたりの製造品目数
• 最近、出荷の停止又は調整を行った品目数、製造販売する医薬品数に
占めるその割合
• G1品目に係る増産に対応した品目数
9
2022年秋、後発医薬品企業5社を対象としてヒアリング調査を実施した。
その結果を踏まえて、品質の確保された後発医薬品を医療の場に安定的、
継続的に供給していくための対応やその活動を下支えするための方策を検
討する際のポイントを以下のとおり整理した。
(1) 安定供給に向けた取組み
• 原薬メーカーの複数ソース化
• 発売後短期間で供給を中止した品目数とその理由、製造販売する医薬
品数に占めるその割合
• 在庫数量(月あたりの通常出荷数量の○ヶ月分など)
• 製造余力度(増産可能性の程度)、1製造ラインあたりの製造品目数
• 最近、出荷の停止又は調整を行った品目数、製造販売する医薬品数に
占めるその割合
• G1品目に係る増産に対応した品目数
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