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【資料1】柏谷構成員提出資料 (15 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_36390.html
出典情報 創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会(第5回 11/15)《厚生労働省》
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GMP調査制度の課題解決に対する提案(一例)
医薬品を製造する製造所が、「品目毎にGMP調査を受ける(品目単位の調査)」
から、「GMPの基準に適合していることを確認される(製造所単位の調査)」にするこ
とによって、必要な製造所に適切な頻度で調査を行うことが出来るようになるため、品
質強化につながるのではないか。

第13回レギュラトリーサイエンス学会学術大会ポスター発表より

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