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参考資料6 事務局 提出資料 (13 ページ)

公開元URL https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/wg/2310_04medical/231116/medical01_agenda.html
出典情報 規制改革推進会議 健康・医療・介護ワーキング・グループ(第1回 11/16)《内閣府》
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要指導医薬品一覧(令和5年3月27日時点)
●再審査又は製造販売後調査期間中のもの(13種)
有効成分
フェキソフェナジン塩酸塩/
塩酸プソイドエフェドリン
オキシコナゾール硝酸塩
オルリスタット
ポリカルボフィルカルシウム
ヨウ素/ポリビニルアルコー
ル(部分けん化物)
イトプリド塩酸塩

販売名
アレグラFXプレミアム

サノフィ(株)

承認年月日
調査/再審査期間(予定)
種類
令和5年3月27日
花粉、ハウスダストなどによる鼻のアレルギー症
製造販売後調査(3年)

オキナゾールL600
アライ
ギュラック

田辺三菱製薬(株)
大正製薬(株)
小林製薬(株)

令和5年3月27日 製造販売後調査(3年) 膣カンジダ再発治療薬
令和5年2月17日 再審査(8年)
内臓脂肪減少薬
令和4年9月16日 製造販売後調査(3年) 過敏性腸症候群(IBS)改善薬

サンヨード

参天製薬(株)

令和4年6月3日 製造販売後調査(3年) 殺菌消毒用点眼薬

イラクナ

小林製薬(株)
令和3年12月27日 製造販売後調査(3年) 胃腸薬
ジョンソン・エン
令和3年8月31日 製造販売後調査(3年) 解熱鎮痛薬
ド・ジョンソン(株)
ゼリア新薬工業(株) 令和3年8月31日 再審査(4年)
過敏性腸症候群(IBS)改善薬

ナプロキセン

モートリンNX

セイヨウハッカ油

コルペルミン
バップフォーレディ
ユリレス

プロピベリン塩酸塩

製造販売業者

状(くしゃみ、鼻みず、鼻づまり)の緩和

大鵬薬品工業(株)

令和3年5月31日 製造販売後調査(3年) 女性用の過活動膀胱治療薬
令和3年5月31日 製造販売後調査(3年) 持続性点鼻薬

オキシメタゾリン塩酸塩/クロ
ルフェニラミンマレイン酸塩

ナシビンメディ

佐藤製薬(株)

セイヨウトチノキ種子エキス

ベルフェミン

ゼリア新薬工業(株) 令和2年11月30日 再審査(4年)

精製ヒアルロン酸ナトリウム
ベポタスチン

ヒアレインS
サンテ ヒアルロン酸点 参天製薬(株)
眼液
タリオンR
田辺三菱製薬(株)
タリオンAR

軽度の静脈環流障害(静脈の血液が滞るこ
と)による足のむくみ改善薬

令和2年5月8日 製造販売後調査(3年) 眼科薬
平成29年9月27日 製造販売後調査(3年) アレルギー専用鼻炎薬

●劇薬(4種)
成分

販売名
ヨヒンビン塩酸塩
ガラナポーン
ヨヒンビン塩酸塩/ストリキニーネ硝酸塩/パン ハンビロン
トテン酸カルシウム/ハンピ末
ヨヒンビン塩酸塩/ガラナエキス/ハンピ末
ストルピンMカプセル
ホルムアルデヒド/焼石膏
エフゲン

●毒薬:該当なし

製造販売業者
大東製薬工業株式会社
日本薬品株式会社

承認年月日
昭和41年1月25日
昭和38年3月5日

松田薬品工業株式会社
阿蘇製薬株式会社

昭和39年2月7日
昭和43年8月31日

備考

平成26年3月販売終了

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