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参考資料6 事務局 提出資料 (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/wg/2310_04medical/231116/medical01_agenda.html |
出典情報 | 規制改革推進会議 健康・医療・介護ワーキング・グループ(第1回 11/16)《内閣府》 |
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医薬品の分類と販売方法について
一般用医薬品
要指導
医薬品
医療用医薬品
オンライン服薬指導可
第1類
対面販売
①
処方箋
医薬品
②
①以外の
医療用
医薬品
(オンライン服薬
指導不可)
ネット
販売可
第2類
(指定第2類を
含む。)
ネット
販売可
スイッチ直後品目は原則3年後
第3類
ネット
販売可
指定第2類は
・禁忌の確認や専門家への相談を促す掲示
・情報提供場所から7m以内に陳列
対応する専門家
薬剤師
薬剤師又は登録販売者
義
努力義務
患者・購入者への情報提供
務
-
購入者から相談があった場合の応答
義
務
取扱場所
薬局
薬局又は店舗販売業
注1)要指導医薬品の指定の要否については、薬事・食品衛生審議会要指導・一般用医薬品部会にて審議。
注2)要指導医薬品から一般用医薬品への移行の可否については、重篤な副作用の発生状況を踏まえ、安全対策調査会にて審議。
注3)薬局製造販売医薬品については、劇薬指定品目を除き、第1類医薬品と同様の販売方法とする。
注4)要指導医薬品は一般用医薬品に移行してから1年間は第1類医薬品となる。その後、1年間で1類~3類のいずれに分類するか検討・決定する。
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一般用医薬品
要指導
医薬品
医療用医薬品
オンライン服薬指導可
第1類
対面販売
①
処方箋
医薬品
②
①以外の
医療用
医薬品
(オンライン服薬
指導不可)
ネット
販売可
第2類
(指定第2類を
含む。)
ネット
販売可
スイッチ直後品目は原則3年後
第3類
ネット
販売可
指定第2類は
・禁忌の確認や専門家への相談を促す掲示
・情報提供場所から7m以内に陳列
対応する専門家
薬剤師
薬剤師又は登録販売者
義
努力義務
患者・購入者への情報提供
務
-
購入者から相談があった場合の応答
義
務
取扱場所
薬局
薬局又は店舗販売業
注1)要指導医薬品の指定の要否については、薬事・食品衛生審議会要指導・一般用医薬品部会にて審議。
注2)要指導医薬品から一般用医薬品への移行の可否については、重篤な副作用の発生状況を踏まえ、安全対策調査会にて審議。
注3)薬局製造販売医薬品については、劇薬指定品目を除き、第1類医薬品と同様の販売方法とする。
注4)要指導医薬品は一般用医薬品に移行してから1年間は第1類医薬品となる。その後、1年間で1類~3類のいずれに分類するか検討・決定する。
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