よむ、つかう、まなぶ。
○ 医療機器業界からの意見聴取について 材－３ (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212455_00039.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 保険医療材料専門部会（第125回 11／29）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
B. 保険適用審査の適正化（「保材専」待ちの解消）
“E2軽微”のフロー及び該当性基準を明示していただきたい
課題
実際にE2軽微のフローは運
用されているものの、該当性
基準及びフローが明示されて
いない
YES
※該当性基準（案）
区分E2（既存項目・変更あ
り）として希望のあったもののう
ち、測定方法のみが新しい品目
（対象患者、対象検体種等の
変更を伴わないもの）
事前相談
保険適用希望書の受理
NO
内容が軽微な変更にとどまっているか？
測定方法のみが新しい品目※か？
E2軽微
通常E2
医療課ヒアリング（省略）
医療課ヒアリング
保材専（報告）
保材専（審議）
翌月
翌月1日～
保険収載
期
間
短
縮
現状の所用時間
（中央値、業界調べ）
「審査期間」の短縮 (約2ヶ月)
（医療課ヒアリングの省略、保材専の報告事項化）
E2軽微：1.7ヶ月
中医協（E2では省略）
翌月1日～
保険収載
通常E2：3.6ヶ月
13
“E2軽微”のフロー及び該当性基準を明示していただきたい
課題
実際にE2軽微のフローは運
用されているものの、該当性
基準及びフローが明示されて
いない
YES
※該当性基準（案）
区分E2（既存項目・変更あ
り）として希望のあったもののう
ち、測定方法のみが新しい品目
（対象患者、対象検体種等の
変更を伴わないもの）
事前相談
保険適用希望書の受理
NO
内容が軽微な変更にとどまっているか？
測定方法のみが新しい品目※か？
E2軽微
通常E2
医療課ヒアリング（省略）
医療課ヒアリング
保材専（報告）
保材専（審議）
翌月
翌月1日～
保険収載
期
間
短
縮
現状の所用時間
（中央値、業界調べ）
「審査期間」の短縮 (約2ヶ月)
（医療課ヒアリングの省略、保材専の報告事項化）
E2軽微：1.7ヶ月
中医協（E2では省略）
翌月1日～
保険収載
通常E2：3.6ヶ月
13