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「使用上の注意」の改訂について(令和6年1月10日医薬安発0110第1号) (12 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T240111I0020.pdf |
出典情報 | 「使用上の注意」の改訂について(1/10付 通知)《厚生労働省》 |
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現行
8. 重要な基本的注意
改訂案
8. 重要な基本的注意
(新設)
リンパ系腫瘍を有する患者にヒドロコルチゾン製剤(注射剤)を
投与した際に腫瘍崩壊症候群があらわれたとの報告がある。本剤
投与後に急激な電解質異常や急性腎障害等が認められた場合は、
腫瘍崩壊症候群の可能性を考慮し、適切な処置を行うこと。
(注)ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム(リンパ系腫瘍の効能を有しない製剤)及びヒドロコルチゾンリン酸エステルナト
リウムに関して、患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。
8. 重要な基本的注意
改訂案
8. 重要な基本的注意
(新設)
リンパ系腫瘍を有する患者にヒドロコルチゾン製剤(注射剤)を
投与した際に腫瘍崩壊症候群があらわれたとの報告がある。本剤
投与後に急激な電解質異常や急性腎障害等が認められた場合は、
腫瘍崩壊症候群の可能性を考慮し、適切な処置を行うこと。
(注)ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム(リンパ系腫瘍の効能を有しない製剤)及びヒドロコルチゾンリン酸エステルナト
リウムに関して、患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。